Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient prendre en compte lors de la conception et de la mise en œuvre de ce type d’essais.
Les régulateurs de l’Union européenne ont récemment publié des recommandations attendues depuis un certain temps, dans lesquelles ils proposent une perspective harmonisée pour l’utilisation d’éléments décentralisés pour les essais cliniques réalisés dans l’espace économique européen. Publiées le 14 décembre 2022, ces recommandations constituent une initiative commune de l’agence européenne du médicament (EMA), de la commission européenne et des directeurs des agences nationales du...
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Mercredi 11 janvier 2023