Depuis le 1er septembre 2025, la certification des établissements de santé est entrée dans son 6e cycle. L’usage des dispositifs médicaux numériques (DMN), notamment ceux intégrant de l’IA, s’est déjà répandu au sein des établissements, parfois de manière non cadrée, engendrant de nouveaux risques comme des attaques ou des fuites de données. La Haute Autorité de Santé (HAS) a mis en place deux nouveaux critères d’évaluation spécifiques aux systèmes d’IA, avec ou sans visée médicale : l’un portant sur les DMN à usage professionnel, et l’autre sur les outils technologiques innovants pour optimiser l'organisation des soins. Patrick Méchain, chef du service de certification, et Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, ont détaillé à mind Health les attendus de ces évolutions.
Dans cet article
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HAS
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
Quels sont les premiers résultats des audits de certification réalisés en 2025 ?
Patrick Méchain : Nous sommes en train de clôturer les résultats de la certification pour l’année en cours, marquant ainsi la fin du cinquième cycle de certification. Les visites liées à ce cycle se sont terminées le 12 juillet. Depuis le 1er septembre, nous avons entamé le 6e cycle. Nous n’avons pas encore toutes les décisions du 5e cycle de certification. Les délibérations des commissions de certification concern
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Vendredi 31 octobre 2025
Auteur.e.s de l’article
Clarisse Treilles
Cheffe de rubrique mind Health
Cheffe de rubrique “Parcours de soins” de mind Health