Patrick Méchain (HAS) : “La certification joue un rôle de levier et non de sanction, visant à améliorer les pratiques au sein des établissements de santé”

Depuis le 1er septembre 2025, la certification des établissements de santé est entrée dans son 6e cycle. L’usage des dispositifs médicaux numériques (DMN), notamment ceux intégrant de l’IA, s’est déjà répandu au sein des établissements, parfois de manière non cadrée, engendrant de nouveaux risques comme des attaques ou des fuites de données. La Haute Autorité de Santé (HAS) a mis en place deux nouveaux critères d’évaluation spécifiques aux systèmes d’IA, avec ou sans visée médicale : l’un portant sur les DMN à usage professionnel, et l’autre sur les outils technologiques innovants pour optimiser l'organisation des soins. Patrick Méchain, chef du service de certification, et Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, ont détaillé à mind Health les attendus de ces évolutions.