Roche décroche le statut de « dispositif de rupture » auprès de la FDA pour Elecsys GALAD score

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4 mars 2020 à 17h03

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La Food & Drug Administration (FDA) a désigné Elecsys GALAD score de Roche « dispositif de rupture » (breakthrough device), catégorie prévue par le 21st Century Cures Act de 2016 et qui vise à accélérer la mise sur le marché de dispositifs et médicaments innovants. Elecsys GALAD score aide au diagnostic précoce de l’hépatocarcinome grâce à un algorithme intégrant le genre et l’âge du patient avec les résultats des analyses des biomarqueurs. Seuls 44 % des patients souffrant d’un cancer du foie

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Mercredi 11 mars 2020

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