La DNS précise à l’Europe ce que sera le futur référentiel HDS
La Délégation au numérique en santé (DNS) a notifié le 5 décembre à la Commission européenne un projet d’arrêté qui...
Bruno Bonnell (France 2030) : “L’enjeu est de bien nommer les actes innovants”
Dans le cadre du congrès Chirurgie 4.0, qui se tient les 7 et 8 décembre au sein de l’Université Paris Cité, le Secrétaire général à l'investissement Bruno Bonnell, en charge du plan France 2030...
Cloud européen : la France et six autres pays vont investir jusqu’à 1,2 Md €
Le 5 décembre, la Commission européenne a donné le feu vert à un « Projet important d’intérêt européen commun » (IPCEI)...
La HAS s’engage pour l’environnement
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié fin novembre sa feuille de route santé-environnement. Afin de contribuer à réduire l’empreinte...
EHDS, des garanties en matière de partage des données
La commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire et la commission des libertés civiles, de la justice et des affaires...
Modèles informatiques et dispositifs médicaux: la FDA a finalisé ses lignes directrices
La FDA a publié ses lignes directrices finales pour évaluer la crédibilité des méthodes de modélisation et de simulation informatiques in silico, dans les...
L’ANS fait un point d’étape sur l’évolution du ROR
L’Agence du numérique en santé (ANS), qui gère la mise en œuvre et le déploiement du Répertoire national de l’Offre et des Ressources en...
Jean Lessi proposé à la direction générale de la HAS
Le Pr Lionel Collet, président de la Haute Autorité de Santé (HAS), a annoncé le 15 novembre son intention de nommer Jean Lessi à la direction...
Loi SREN : le cloud souverain au cœur des débats
Depuis l’été, d’âpres discussions animent députés et sénateurs autour du volet cloud de la loi SREN (Sécuriser et réguler l'espace numérique). Cette dernière, qui doit être promulguée d’ici la fin...
La FTC conteste les brevets de dix sociétés du secteur de la santé
La Federal Trade Commission (FTC) américaine a annoncé dans un communiqué, publié le 7 novembre, qu’elle contestait plus d’une centaine de brevets...
PLFSS 2024 : quel potentiel impact pour les biotech et industriels du médicament ?
Suite à la remise, en août dernier, du rapport issu de la mission Borne, le PLFSS 2024 entend proposer un “nouveau pacte pour le financement et l’accès aux produits de santé”. Les termes de cet...
PLFSS 2024 : ce qu’il pourrait changer pour les acteurs du numérique en santé
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour l’année 2024 a été présenté en Conseil des ministres le 27 septembre dernier. Ce PLFSS fait du retour à l’équilibre financier...
Le PLFSS 2024 vu et expliqué par France Biotech
Chaque année, la publication du Projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) donne lieu à un intense travail d’analyse de la part des associations professionnelles du secteur de la...
Six entreprises ont obtenu le certificat d’interopérabilité et de sécurité de l’ANS
Continuum + (télésurveillance du cancer), Présage (télésurveillance des seniors à domicile), Resilience (télésurveillance du cancer)...
La FDA publie un guide consacré à la cybersécurité des dispositifs médicaux
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié le 26 septembre la version finale du guide regroupant ses recommandations concernant la cybersécurité des...
Ségur numérique : le déploiement des logiciels de la “vague 1” est terminé
Le déploiement des logiciels de la vague 1 du Ségur numérique a pris fin le 20 septembre 2023. Cette date marque en effet la limite pour l’installation, par les...
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie” 
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
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L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
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L’info : À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle en Inde, le 20 février,  le Secrétariat général pour...
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PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...