La FDA publie un guide consacré à la cybersécurité des dispositifs médicaux
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié le 26 septembre la version finale du guide regroupant ses recommandations concernant la cybersécurité des...
Ségur numérique : le déploiement des logiciels de la “vague 1” est terminé
Le déploiement des logiciels de la vague 1 du Ségur numérique a pris fin le 20 septembre 2023. Cette date marque en effet la limite pour l’installation, par les...
Le HDH percevra un financement pour préparer la mise en place de l’EHDS
Le Health Data Hub (HDH) a annoncé le 13 septembre que la Commission européenne avait retenu la candidature française qu’il avait soumis pour l’appel à...
Brigitte Séroussi (DNS) : “Notre mission consiste à mettre en place des garde-fous éthiques”
Le développement des usages du numérique en santé s’accompagne de questions éthiques, pour lesquelles la Cellule “Éthique du numérique en santé” de la DNS (la Délégation au numérique en santé du...
Régulation et financement des produits de santé : le Snitem se prononce
À la suite des représentants des industries du médicament qui ont fait valoir le 30 août dernier leur position concernant le rapport interministériel sur la...
L’OMS se penche sur l’avenir du numérique en santé
Les 5 et 6 septembre prochains à Porto (Portugal), l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) tiendra un colloque consistant à “définir les priorités...
Un rapport sur la régulation et le financement des produits de santé appelle à un « New Deal »
Le rapport issu de la mission interministérielle lancée par Elisabeth Borne sur la régulation et le financement des produits de santé a été remis le 29 août au gouvernement. Il appelle à un “New...
Le Leem soutient un “New Deal” de l’accès aux médicaments
La Mission « Financement et régulation des produits de santé » mise en place par Elisabeth Borne en janvier dernier a rendu aujourd’hui son rapport au Gouvernement...
Le Digital Services Act est entré en application
Le Digital Services Act (DSA) est entré en vigueur le 25 août dernier. Ce nouveau règlement européen vise à mieux contrôler les grandes plateformes web...
L’OMS présente son plan d’action pour le numérique en santé
Lors de la réunion des ministres de la Santé du sommet du G20,  l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a présenté l’Initiative mondiale sur...
La FDA veut faciliter l’innovation face à la crise des opioïdes  
La FDA continue de chercher de nouveaux moyens de relever les défis en santé publique causés par la consommation d’opioïdes. La FDA a annoncé, le 27 juillet...
Cybersécurité :  plus de 500 établissements ont réalisé un premier exercice
L’Agence du numérique en santé (ANS) a indiqué dans un communiqué le 27 juillet que plus de 500 établissements de santé ont réalisé un...
Raymond Le Moign devient le directeur du cabinet du ministre de la Santé
Un arrêté paru le 27 juillet au Journal officiel dévoile la composition du cabinet d’Aurélien Rousseau, le nouveau ministre de la Santé et de la...
Conflit d’intérêts : la HATVP tranche le cas Aurélien Rousseau
Aurélien Rousseau a été nommé, le 20 juillet, ministre de la Santé et de la Prévention dans le troisième gouvernement d’Élisabeth Borne. Une nomination qui a soulevé des interrogations concernant...
Téléconsultations par abonnement : la mission flash reste vigilante mais peu inquiète
La Commission des affaires sociales a publié le 19 juillet les recommandations issues d’une mission flash parlementaire consacrée aux téléconsultations par...
PLFSS 2024 : le Snitem appelle à une réévaluation du « montant Z »
Le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (Snitem) a publié le 20 juillet un communiqué appelant à un redimensionnement du...
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Depuis fin 2021, les éditeurs de services numériques peuvent voir leur installation par des professionnels de santé être remboursée dans le cadre du Ségur du numérique. Ils doivent pour cela faire...
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Dans le cadre du CHU Healthtech Connexion Day, Arthur Delapalme, CEO de Codoc, et Sophie Martineau, directrice médicale de Calmedica, ont présenté le 9 décembre...
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Depuis 2018, mind Health tire le bilan des principales levées de fonds du secteur. L’écosystème se structure, porté par la réussite de jeunes sociétés. Consultez dans notre tableau, régulièrement...
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Benoît Labarthe (AIS) : “Nous travaillons à la simplification des processus réglementaires” 
L’accélération de la recherche et la réussite des transferts technologiques font partie des grands enjeux de l’Agence de l’innovation en santé (AIS). Par la simplification réglementaire, le...
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La Banque européenne d’investissement (BEI) et Angelini Ventures, le fonds de capital-risque du groupe italien Angelini Industries, ont annoncé dans un communiqué le 1er...
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La FDA mise sur l’IA agentique pour faciliter ses processus internes
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé dans un communiqué le 1er décembre le déploiement de l’IA agentique à destination de tous ses...