La FDA face au défi de la réglementation des outils numériques en santé
Fin septembre, l’Agence fédérale des médicaments (FDA) a publié son rapport, sur le programme pilote de pré-certification des logiciels, dans la...
La Cour des comptes se penche sur l’application des LFSS
Les Sages de la rue Cambon ont remis le 4 octobre leur “Rapport sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale", visant à  documenter “les multiples marges d’efficience” pour en...
Fin du 100 % et PLFSS : les métamorphoses présentes et à venir de la téléconsultation
Depuis le 30 septembre dernier, la Sécurité sociale a mis fin au dispositif dérogatoire qui a permis pendant les différentes vagues de Covid-19, un remboursement à 100 % des téléconsultations...
Télésurveillance : enfin une date officielle pour les décrets de remboursement
Initialement prévue le 1er juillet 2022, l’entrée dans le droit commun de la prise en charge de la télésurveillance médicale (son remboursement par l’Assurance maladie), avait été repoussée sine...
Cinq cas d’usage listés dans le projet d’EHDS
La Commission européenne a annoncé, le 3 octobre, la liste des 5 cas d’usage pour la version test du projet d’espace européen des données de santé...
Les douze travaux de la DNS
En juin dernier, Hela Ghariani et Raphaël Beaufret ont pris la suite de Laura Létourneau et Dominique Pon à la tête de la Délégation ministérielle du numérique en santé (DNS). Avec une lettre de...
Rentrée de la e-santé : l’ANS face au défi de l’acculturation
L’Agence du numérique en santé (ANS) faisait ce 29 septembre sa “rentrée de la e-santé”. L’occasion de revenir sur les avancées réalisées dans le cadre de sa dernière feuille de route et...
La CNIL publie une “check-list” de conformité à son référentiel sur les EDS
En octobre 2021, la CNIL avait adopté un référentiel pour faire respecter certaines formalités lors de la création d’un entrepôt de données...
La DNS présente la démarche de sa feuille de route 2023-2027
Selon nos informations, la Délégation ministérielle du numérique en santé (DNS) annoncera ce jeudi 29 septembre la démarche de sa feuille de route...
MDR : non, la France n’a pas demandé officiellement de reporter la fin de la période de transition
Jeudi dernier, le 22 septembre, l’association MedTech in France annonçait sur son profil LinkedIn (cf. photo) que la France avait demandé officiellement à la Commission...
Ségur : l’ANS publie des éléments du calendrier prévisionnel de la deuxième vague
Afin de préparer les professionnels de santé à la deuxième vague de financement Ségur des logiciels pour la médecine de ville, l’hôpital, la...
21 septembre 2022
EDS : un second appel à projets en réflexion à la DGOS
Le gouvernement a lancé cet été un appel à projets “pour la constitution et la consolidation d’entrepôts de données hospitaliers”. Une première étape visant à structurer ces EDS hospitaliers et...
La HAS va faire ses recommandations sur les DMN à usage professionnel
La HAS a, dans une note de cadrage parue fin août sur son site, précisé les contours de son groupe de travail sur les  dispositifs médicaux numériques (DMN)...
Menaces sur l’accès aux génériques dans l’UE
Le comité pharmaceutique de la Commission européenne a récemment laissé entendre que les médicaments génériques pourraient être exclus de la procédure centralisée, au motif que les autorisations...
Benoît Fondeur (AFIB) :  » Nous voulons inciter les fournisseurs à améliorer la cybersécurité de leurs équipements »
L’actualité de ces dernières semaines a encore mis en lumière la fragilité des hôpitaux face aux cyberattaques. Ces menaces n’épargnent pas les équipements biomédicaux, qui sont en contact plus ou...
L’appli carte Vitale commence à être déployée en France
Ce vendredi 9 septembre, Anthony Gomes de Carvalho, directeur général du GIE SESAM-Vitale, a annoncé sur le réseau social LinkedIn le test, en avant-première, de...
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Depuis fin 2021, les éditeurs de services numériques peuvent voir leur installation par des professionnels de santé être remboursée dans le cadre du Ségur du numérique. Ils doivent pour cela faire...
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France Biotech dresse un bilan sévère de l’interopérabilité en santé
Dans le cadre du CHU Healthtech Connexion Day, Arthur Delapalme, CEO de Codoc, et Sophie Martineau, directrice médicale de Calmedica, ont présenté le 9 décembre...
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Le suivi des levées de fonds des start-up de l’e-santé
Depuis 2018, mind Health tire le bilan des principales levées de fonds du secteur. L’écosystème se structure, porté par la réussite de jeunes sociétés. Consultez dans notre tableau, régulièrement...
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Benoît Labarthe (AIS) : “Nous travaillons à la simplification des processus réglementaires” 
L’accélération de la recherche et la réussite des transferts technologiques font partie des grands enjeux de l’Agence de l’innovation en santé (AIS). Par la simplification réglementaire, le...
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La BEI et Angelini Ventures investiront 150 M€ pour soutenir les start-up européennes
La Banque européenne d’investissement (BEI) et Angelini Ventures, le fonds de capital-risque du groupe italien Angelini Industries, ont annoncé dans un communiqué le 1er...
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La FDA mise sur l’IA agentique pour faciliter ses processus internes
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé dans un communiqué le 1er décembre le déploiement de l’IA agentique à destination de tous ses...