Un baromètre pour mesurer les connaissances des Français sur les données de santé
Afin d’estimer le niveau de connaissance des Français sur les données de santé et leur usage secondaire, le Health Data Hub (HDH) et France Assos Santé ont...
Cybersécurité : le Parlement européen adopte la directive NIS2
Les eurodéputés viennent de faire passer une directive qui fixe les nouvelles règles censées garantir et harmoniser la cybersécurité au sein de l'UE. En même temps qu'elle impose de nouvelles...
Digital Services Act (DSA) : quel impact pour les acteurs de la santé numérique ?
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont transformer l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces textes et...
Un diplôme “Réutilisation des données pour la recherche en santé” créé avec le HDH
Le Health Data Hub (HDH) a annoncé ce lundi 7 novembre qu’il allait proposer, en partenariat avec les Universités de Bordeaux, Aix-Marseille et Paris-Cité, un...
Le Store de Mon espace santé est lancé… avec 12 applications
Le catalogue de services certifiés de Mon espace santé a été officiellement lancé ce jeudi 3 novembre. Ce sont pour l’instant 12 applications auxquelles...
La stratégie pharmaceutique de l’UE, selon le Sénat
La commission des affaires européennes du Sénat s’est penchée sur la stratégie pharmaceutique de l'UE, qui servira de base à la préparation de mesures législatives. Elle repose sur 3 piliers : la...
L’Agence de l’Innovation en Santé est officiellement lancée
Annoncée fin 2021 par Jean Castex, lors de l’inauguration de PariSanté Campus, l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS) a été officiellement...
RGPD, le défi de la sécurité dans le secteur de la santé
Entré en application le 25 mai 2018, le règlement européen sur la protection des données a fait émerger différentes problématiques pour les établissements de santé. Le webinaire “RGPD &...
Numspot, un nouveau « cloud de confiance » 100% français
Docaposte, Dassault Systèmes, Bouygues Telecom et la Banque des Territoires ont annoncé le 26 octobre leur alliance pour créer Numpost, une nouvelle offre de...
UE : lancement d’une taskforce pour harmoniser l’évaluation des DM numériques
L’ANS a annoncé ce 26 octobre le lancement d’une organisation opérationnelle (taskforce) dont la mission sera d’harmoniser les critères...
DMA : focus sur les règles européennes qui veulent contrer la domination des géants du net
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont rebattre les cartes de l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces...
Biotech : de meilleures perspectives d’accès à l’innovation en France
Focus sur la biotech en France : selon France Biotech, l’association qui fédère les entrepreneurs de l’innovation dans la santé, les autorités vont dans la bonne direction afin de réduire les...
25 octobre 2022
La FDA veut intégrer les inégalités en santé à son programme “dispositifs révolutionnaires”
La FDA a publié le 21 octobre un projet de guide pour son “Breakthrough Devices Program”. Ce programme permet aux fabricants de “dispositifs révolutionnaires”...
La commission des Affaires européennes du Sénat appelle à assurer la souveraineté sanitaire de l’UE
La commission des Affaires européennes du Sénat a rendu son rapport proposant une stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne (UE), ce 20 octobre. Les...
La FDA face au défi de la réglementation des outils numériques en santé
Fin septembre, l’Agence fédérale des médicaments (FDA) a publié son rapport, sur le programme pilote de pré-certification des logiciels, dans la...
La Cour des comptes se penche sur l’application des LFSS
Les Sages de la rue Cambon ont remis le 4 octobre leur “Rapport sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale", visant à  documenter “les multiples marges d’efficience” pour en...
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L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie” 
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
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9 entreprises en santé lauréates du dispositif “Pionniers de l’IA”
L’info : À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle en Inde, le 20 février,  le Secrétariat général pour...
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PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...