Un pilote du futur Espace numérique de santé débutera en juillet 2021
L’Espace numérique de santé qui doit être ouvert à tous les usagers à partir de janvier 2022 va entrer dans une phase pilote. Renommé Mon espace...
La Cnil publie des recommandations provisoires pour les essais cliniques durant la crise
La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a publié le 22 avril 2021 des recommandations provisoires pour le contrôle qualité des essais...
TousAntiCovid évolue
Le secrétaire d’État chargé de la Transition numérique et des Communications électroniques, Cédric O, a présenté le 19 avril 2021 des...
Données de santé en vie réelle : les six recommandations du CSF
Le groupe de travail « Usage des données de santé en vie réelle dans la prise de décision » mis en place dans le cadre du Contrat...
Installation officielle du conseil national de l’investissement en santé
Le ministre des Solidarités et de la santé Olivier Véran et la ministre déléguée chargée de l’Autonomie Brigitte Bourguignon ont...
Changement de direction pour le Grades Pulsy
Pulsy, le groupement régional d’appui au développement de la e-santé (Grades) du Grand Est, a dévoilé sa nouvelle organisation de direction le 8 avril...
Une enveloppe européenne de 123 M€ pour la recherche sur les variants de la COVID-19
La Commission européenne a dévoilé le 7 avril 2021 un « financement d’urgence au titre d’Horizon Europe » pour soutenir la recherche sur les...
Retours de la Cnil sur l’application du RGPD dans les essais cliniques dans le contexte de pandémie
Pour accompagner les acteurs de la recherche clinique dans le contexte de pandémie, les agences réglementaires ont publié des recommandations afin d’adapter certaines procédures. Des adaptations...
Le NHS se dote d’un directeur de la transformation
Le National Health Service (NHS) britannique a annoncé le 24 mars la nomination du Dr Thimothy Ferris au nouveau poste de directeur de la transformation. Il y dirigera l’équipe...
Construire un EDS, du régime juridique à l’appariement
Selon l’opérateur cloud Euris, 11 décisions favorables ont été accordées par la Cnil à 9 entités publiques et privées pour la constitution d’entrepôt de données de santé (EDS). À l’occasion d’un...
De l’usage des preuves en vie réelle dans l’autorisation des DM
En guise de démonstration du large usage qui peut être fait des preuves en vie réelle (real-world evidence, ou RWE), la FDA a mis en ligne un document de 183 pages citant en exemple 90 dossiers...
Le calendrier du Health Data Hub se précise
Les derniers textes officiels qui permettront de finaliser la mise en oeuvre du Health Data Hub, et notamment son catalogue de bases de données, sont annoncés dans les mois à venir.
Antoine Tesnière dirigera PariSanté Campus
S’il n’a pas encore ouvert ses portes, PariSanté Campus a déjà son directeur : Frédérique Vidal a nommé Antoine Tesnière à sa...
Le contenu du nouveau programme de recherche européen Horizon Europe
H2020 étant arrivé à son terme, la Commission européenne se dote d'un nouveau programme de recherche doté pour ses quatre premières années d'une enveloppe de près de 100 Mds €. La santé en fait...
Comment la FDA a l’intention d’intégrer la donnée dans son travail quotidien
Après un plan de modernisation technologique, la FDA a défini un plan de modernisation de l’usage qu’elle peut faire de la donnée dans sa mission réglementaire. Il en va selon elle de sa...
La Cnil ouvre à commentaires un projet de référentiel pour la création d’EDS
Souhaitant adapter le cadre juridique aux pratiques, la Cnil prépare un référentiel qui s'imposera lors de la création d'un entrepôt de données de santé. Il peut être consulté et commenté jusqu'au...
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Depuis fin 2021, les éditeurs de services numériques peuvent voir leur installation par des professionnels de santé être remboursée dans le cadre du Ségur du numérique. Ils doivent pour cela faire...
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France Biotech dresse un bilan sévère de l’interopérabilité en santé
Dans le cadre du CHU Healthtech Connexion Day, Arthur Delapalme, CEO de Codoc, et Sophie Martineau, directrice médicale de Calmedica, ont présenté le 9 décembre...
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Le suivi des levées de fonds des start-up de l’e-santé
Depuis 2018, mind Health tire le bilan des principales levées de fonds du secteur. L’écosystème se structure, porté par la réussite de jeunes sociétés. Consultez dans notre tableau, régulièrement...
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Benoît Labarthe (AIS) : “Nous travaillons à la simplification des processus réglementaires” 
L’accélération de la recherche et la réussite des transferts technologiques font partie des grands enjeux de l’Agence de l’innovation en santé (AIS). Par la simplification réglementaire, le...
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La BEI et Angelini Ventures investiront 150 M€ pour soutenir les start-up européennes
La Banque européenne d’investissement (BEI) et Angelini Ventures, le fonds de capital-risque du groupe italien Angelini Industries, ont annoncé dans un communiqué le 1er...
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La FDA mise sur l’IA agentique pour faciliter ses processus internes
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé dans un communiqué le 1er décembre le déploiement de l’IA agentique à destination de tous ses...