La Cnil inflige une amende de 800 000 euros à Cegedim Santé
La Cnil a annoncé le 12 septembre qu’elle avait sanctionné la société Cegedim Santé pour avoir notamment traité des données de santé...
L’ANS prolonge le référencement Ségur pour le couloir médecine de ville
L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé le 28 août qu’elle donnait aux éditeurs de logiciels du secteur médecine de ville une nouvelle...
RIHN : la HAS publie ses premières évaluations
Mis en place en 2015, le référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN), est un dispositif de prise en charge financière dérogatoire et transitoire des actes...
L’EMA lance un programme pilote pour les dispositifs médicaux orphelins
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé le 2 août le lancement d’un programme pilote pour soutenir le développement de dispositifs...
L’ANS prépare une nouvelle version du référentiel #1 Opérateurs MSSanté
L’Agence du numérique en santé (ANS) a indiqué dans un communiqué daté du 1er août qu’elle prépare une nouvelle version du...
Santé : les nouvelles ambitions de la Commission européenne
Le 18 juillet 2024, Ursula von der Leyen a été réélue à la présidence de la Commission par le Parlement européen. À cette occasion, elle a rendu publique sa feuille de route pour la prochaine...
La première phase du programme HOP’EN 2 est lancée
Le nouveau programme de financement des usages numériques dans les établissements de santé a été présenté par le ministère de la...
Mon espace santé dans les ESMS : le bilan à mi-parcours
Après 4 mois d’expérimentation. l’Agence du numérique en santé (ANS) a fait un point à mi-parcours sur les apprentissages des 56 pilotes Mon espace...
L’Assurance Maladie propose des pistes d’économies dans la santé numérique
Dans son dernier rapport “Charges et produits”, présenté le 19 juillet dernier, l’Assurance Maladie formule 30 mesures visant à économiser 1,56 Mds...
France Biotech lance une task force “Pacte sociétal”
France Biotech lance ce mois-ci une nouvelle task force, baptisée “Pacte sociétal”. De nombreux enjeux impactent le secteur de la santé, influençant les...
E-santé: quelle maturité pour les pays de l’UE ?
La Commission européenne a publié le 3 juillet son rapport 2024 faisant le point sur le niveau de maturité en matière de e-santé des 27 pays de l’Union européenne ainsi que de l’Islande et de la...
Accès au marché des médicaments en France : quel bilan en 2023 ?
Pour accéder au marché en France, un médicament doit passer sous les fourches caudines de la Commission de la Transparence (CT) de la HAS et du Comité économique des produits de santé (CEPS). Le...
Les régulateurs face aux nouvelles méthodologies d’essais cliniques
Si l’essai randomisé en double aveugle reste le gold standard, de nouvelles méthodologies d’essais cliniques promettent d’accélérer la recherche. Lors du colloque “Next generation of clinical...
Nouvelle convention médicale : quel impact pour les actes de téléconsultation ?
L’arrêté portant approbation de la convention nationale qui organise les rapports entre les médecins libéraux et l’assurance maladie est paru au Journal officiel du 21 juin 2024. Cette convention...
Indisponibilité d’un dispositif médical, l’ANSM fait le point
L’ANSM a précisé dans un communiqué, le 5 juillet, l’évolution de la procédure à partir du 1er septembre 2024 pour anticiper et gérer...
Le référentiel de maturité numérique du médico-social est disponible
L’Agence du Numérique en Santé (ANS) a annoncé le 1er juillet la publication de la version 2024 du référentiel de maturité numérique pour les...
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie” 
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
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9 entreprises en santé lauréates du dispositif “Pionniers de l’IA”
L’info : À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle en Inde, le 20 février,  le Secrétariat général pour...
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PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...