Modèles informatiques et dispositifs médicaux: la FDA a finalisé ses lignes directrices
La FDA a publié ses lignes directrices finales pour évaluer la crédibilité des méthodes de modélisation et de simulation informatiques in silico, dans les...
L’ANS fait un point d’étape sur l’évolution du ROR
L’Agence du numérique en santé (ANS), qui gère la mise en œuvre et le déploiement du Répertoire national de l’Offre et des Ressources en...
Jean Lessi proposé à la direction générale de la HAS
Le Pr Lionel Collet, président de la Haute Autorité de Santé (HAS), a annoncé le 15 novembre son intention de nommer Jean Lessi à la direction...
Loi SREN : le cloud souverain au cœur des débats
Depuis l’été, d’âpres discussions animent députés et sénateurs autour du volet cloud de la loi SREN (Sécuriser et réguler l'espace numérique). Cette dernière, qui doit être promulguée d’ici la fin...
La FTC conteste les brevets de dix sociétés du secteur de la santé
La Federal Trade Commission (FTC) américaine a annoncé dans un communiqué, publié le 7 novembre, qu’elle contestait plus d’une centaine de brevets...
PLFSS 2024 : quel potentiel impact pour les biotech et industriels du médicament ?
Suite à la remise, en août dernier, du rapport issu de la mission Borne, le PLFSS 2024 entend proposer un “nouveau pacte pour le financement et l’accès aux produits de santé”. Les termes de cet...
PLFSS 2024 : ce qu’il pourrait changer pour les acteurs du numérique en santé
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour l’année 2024 a été présenté en Conseil des ministres le 27 septembre dernier. Ce PLFSS fait du retour à l’équilibre financier...
Le PLFSS 2024 vu et expliqué par France Biotech
Chaque année, la publication du Projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) donne lieu à un intense travail d’analyse de la part des associations professionnelles du secteur de la...
Six entreprises ont obtenu le certificat d’interopérabilité et de sécurité de l’ANS
Continuum + (télésurveillance du cancer), Présage (télésurveillance des seniors à domicile), Resilience (télésurveillance du cancer)...
La FDA publie un guide consacré à la cybersécurité des dispositifs médicaux
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié le 26 septembre la version finale du guide regroupant ses recommandations concernant la cybersécurité des...
Ségur numérique : le déploiement des logiciels de la “vague 1” est terminé
Le déploiement des logiciels de la vague 1 du Ségur numérique a pris fin le 20 septembre 2023. Cette date marque en effet la limite pour l’installation, par les...
Le HDH percevra un financement pour préparer la mise en place de l’EHDS
Le Health Data Hub (HDH) a annoncé le 13 septembre que la Commission européenne avait retenu la candidature française qu’il avait soumis pour l’appel à...
Brigitte Séroussi (DNS) : “Notre mission consiste à mettre en place des garde-fous éthiques”
Le développement des usages du numérique en santé s’accompagne de questions éthiques, pour lesquelles la Cellule “Éthique du numérique en santé” de la DNS (la Délégation au numérique en santé du...
Régulation et financement des produits de santé : le Snitem se prononce
À la suite des représentants des industries du médicament qui ont fait valoir le 30 août dernier leur position concernant le rapport interministériel sur la...
L’OMS se penche sur l’avenir du numérique en santé
Les 5 et 6 septembre prochains à Porto (Portugal), l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) tiendra un colloque consistant à “définir les priorités...
Un rapport sur la régulation et le financement des produits de santé appelle à un « New Deal »
Le rapport issu de la mission interministérielle lancée par Elisabeth Borne sur la régulation et le financement des produits de santé a été remis le 29 août au gouvernement. Il appelle à un “New...
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La FDA veut booster la filière des biosimilaires
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Les start-up françaises de la e-santé ont levé 66 millions d’euros au troisième trimestre 2025
Dix start-up françaises de la e-santé ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de 66 millions d'euros. mind Health en détaille la dynamique dans son baromètre.
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Trois nouvelles solutions intègrent Mon espace santé
Le GIE SESAM-Vitale a annoncé le 5 novembre que trois nouvelles solutions avaient rejoint le catalogue de services référencés par l’État au sein du...
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PLFSS 2026 : le gouvernement a rendu sa copie
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale pour 2026 a été présenté mardi 14 octobre en Conseil des ministres, avec une volonté de l’exécutif de parvenir à un texte de compromis d’ici...
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La HAS publie un guide sur l’IA générative, à destination des professionnels
La Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 30 octobre un guide pédagogique sur l’IA générative, destiné à favoriser son bon usage...
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Patrick Méchain (HAS) : “La certification joue un rôle de levier et non de sanction, visant à améliorer les pratiques au sein des établissements de santé”
Depuis le 1er septembre 2025, la certification des établissements de santé est entrée dans son 6e cycle. L’usage des dispositifs médicaux numériques (DMN), notamment ceux intégrant de l’IA, s’est...