Accueil > Industrie > Biofourmis décroche le statut “dispositif de rupture” auprès de la FDA pour BiovitalsHF Biofourmis décroche le statut “dispositif de rupture” auprès de la FDA pour BiovitalsHF Par Camille Boivigny. Publié le 20 août 2021 à 14h58 - Mis à jour le 20 août 2021 à 17h48 Ressources La Food & Drug Administration (FDA) a désigné BiovitalsHF, thérapie numérique (DTx) de l’insuffisance cardiaque mise au point par Biofourmis, “dispositif de rupture” (breakthrough device), catégorie prévue par le 21st Century Cures Act de 2016 visant à accélérer la mise sur le marché de dispositifs et médicaments innovants. Le communiqué du 29 juillet 2021 de la start-up américaine précise que sa solution logicielle permet d’optimiser l’observance du traitement médicamenteux en intégrant entre autres surveillance physiologique, signalement des symptômes et recommandations personnalisées. À noter : En mai 2021, Biofourmis avait accueilli Maulik Majmudar, ancien cardiologue du Massachussetts General Hospital, en tant que directeur médical pour notamment soutenir la validation clinique et les approbations réglementaires de solutions thérapeutiques et de soins virtuels basées sur l’IA. Camille Boivigny cardiologieDispositif médicalInnovationIntelligence ArtificielleLogicielThérapie digitale Besoin d’informations complémentaires ? Contactez le service d’études à la demande de mind À lire Le marché mondial des thérapies digitales pourrait approcher des 7 Mds $ en 2025 Une levée de fonds de 100 M$ pour Biofourmis Collaboration entre Chugai et Biofourmis dans l'endométriose Thérapies numériques : quels business models pour les acteurs du marché français ?
