La FDA autorise une IA en cardiologie

Le 7 février 2020, la FDA a autorisé la commercialisation du logiciel Caption Guidance qui utilise l’intelligence artificielle dans l’échocardiographie transthoracique bidimensionnelle (2D-TTE), pour les patients adultes. La finalité du logiciel, conçu par Caption Health Inc, est d’aider les professionnels de santé, spécialistes ou non, à capturer des images du cœur d’un patient d’une qualité diagnostique acceptable afin d’identifier une éventuelle affection cardiaque. L’interface AI permet en effet de fournir des informations en temps réel sur la qualité d’image potentielle et d’enregistrer automatiquement la meilleure échographie. Actuellement, le logiciel peut être utilisé avec un système d’échographie diagnostique spécifique approuvé par la FDA produit par Teratech Corporation. A terme, il pourrait l’être aussi avec d’autres systèmes d’imagerie par ultrasons. L’autorisation de Caption Guidance a été attribuée via la procédure De Novo pour les nouveaux dispositifs médicaux.

À noter : Caption Health est spécialisée dans l’IA en santé. Créée en 2013, elle est basée à San Francisco, Californie.