L’ANSM ouvre la discussion sur ses recommandations pour la cybersécurité des DM

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie ce 19 juillet 2019 son projet de recommandations sur le thème “Cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant du logiciel au cours de leur cycle de vie”. Cette publication s’accompagne de l’ouverture d’une consultation publique jusqu’au 30 septembre 2019. L’ANSM prévoit l’envoi en décembre des recommandations finales aux fabricants. Au total, près de 65 recommandations sont proposées : de l’environnement d’utilisation à la fin de vie des données et des composants du DM, en passant par la gestion des authentifications, l’hébergement, le choix du langage programmatique, le dispositif de protection de l’intégrité du DM… 

À noter : Un comité d’experts avait été constitué par l’ANSM fin 2017 pour plancher sur la cybersécurité des dispositifs médicaux. Il avait été renouvelé jusqu’au 24 juin 2019.