Le bracelet antidouleur de Remedee Labs obtient le marquage CE

La start-up française Remedee Labs a annoncé le 9 septembre que son dispositif médical, un bracelet stimulateur d’endorphines à base d’ondes millimétriques destiné à soulager les douleurs liées à la fibromyalgie, a reçu le marquage CE médical (classe II a). Le bracelet Remedee “devient ainsi le premier DM validé cliniquement et certifié en Europe pour soulager les symptômes de la fibromyalgie”, souligne la medtech qui entend lancer sa solution sur le marché en 2025 et “collaborer avec les autorités françaises pour obtenir un remboursement”. L’obtention du statut de dispositif médical a été appuyée par l’étude clinique FIBREPIK , dont les résultats ont été présentés en novembre 2023 lors du congrès américain de rhumatologie (ACR, American College of Rhumatology). Une autre étude clinique a prouvé l’efficacité du dispositif pour l’arthrose. 

À noter : Soutenue par l’assureur Generali France, Remedee Labs a levé 12,2 M€ fin 2022.