Management de la qualité : Tilak Healthcare décroche la certification ISO 13485

La société, qui développe des jeux vidéo mobiles pour le suivi des partients atteints de maladies chroniques, s’est félicitée le 4 novembre 2020 de l’obtention de la certification ISO 13485:2016. Cette certification “énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables”, est-il indiqué sur le site du standard. Tilak Healthcare précise que cette certification a été obtenue après un audit réalisé par BSI.

À noter : La start-up créée en 2016 a obtenu en 2018 un marquage CE pour Odysight, jeu mobile médical consacré au suivi des patients atteints de maladies chroniques oculaires. En mai 2019, elle a conclu un accord avec Novartis France autour de la promotion de cette solution.