Pompe à insuline : Insulet reçoit une approbation de la FDA

La société américaine, spécialisée dans la technologie de pompe à insuline, a reçu une autorisation de la FDA pour son système de gestion d’insuline Omnipod DASH. Le dossier a été soumis à la FDA en janvier, souligne Insulet. Si cette autorisation permet la commercialisation de l’Omnipod DASH sur le territoire américain, la société prévoit “un lancement limité” dans un premier temps avant une commercialisation à grande échelle aux États-Unis à partir de début 2019.

Début mai 2018, Insulet a signé deux accords de distribution de son système Omnipod sur les marchés italiens et des pays nordiques, avec Theras Group et Nordic Infucare. La commercialisation devrait débuter au 1er juillet 2018.