Première approbation de la FDA pour un système de délivrance automatisé d’insuline pour les enfants

Le MiniMed 700G de Medtronic a obtenu une autorisation de la Food & Drug Administration (FDA), a signalé l’Agence le 31 août 2020. Une première pour un système de délivrance automatisée d’insuline pour les enfants de 2 à 6 ans avec un diabète de type 1, s’est félicité la FDA. Le MiniMed 700G est un système hybride de gestion du diabète en boucle fermée qui permet de surveiller automatiquement le taux de glucose dans le sang et de délivrer la dose d’insuline basale appropriée. La FDA précise avoir évalué les données d’un essai clinique mené auprès de 46 enfants pendant environ trois mois et demandé une étude post-commercialisation.

À noter : Medtronic a annoncé durant l’été 2020 l’acquisition de la société californienne Companion Medical qui propose un système de stylo à insuline intelligent associé à une application.