Sensome obtient le label “innovation de rupture” de la FDA

La deeptech française issue du CNRS et de l’école polytechnique a annoncé le 21 juin 2021 avoir reçu de la FDA le label “Breakthrough Device Designation” (innovation de rupture) pour son dispositif à base d’intelligence artificielle destiné au traitement des accidents vasculaires cérébraux. Baptisé “Clotild”, ce système de guide connecté est doté d’un capteur qui peut identifier les tissus biologiques, permettant ainsi aux médecins de disposer d’informations critiques sur le caillot en temps réel. La FDA fournira, dans ce cadre, à Sensome une revue prioritaire et un accompagnement interactif durant son parcours réglementaire, du développement jusqu’à la commercialisation, rappelle le communiqué.

À noter : Pour développer ce dispositif, Sensome avait successivement levé 4,6 M€ en juin 2018 et 8 M€ en janvier 2020.