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La FDA autorise la première pompe à insuline interopérable
Le 14 février 2019, l’Agence américaine du médicament a autorisé la commercialisation de t:Slim X2, première pompe à insuline interopérable...
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15 février 2019
La FDA fait évoluer son dispositif de sécurisation du circuit du médicament
Alors que le 9 février 2019, la sérialisation du médicament est entrée en vigueur en Europe, Outre-Atlantique, la FDA a ouvert un projet pilote pour faire...
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11 février 2019
Le numérique au sommaire de la phase IV des pôles de compétitivité en santé
Le 5 février 2019, le Premier ministre a labellisé 56 pôles de compétitivité pour le lancement de la phase IV. Parmi eux, les pôles santé ont...
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10 février 2019
Nomination à la tête du Grades Grand-Est
Le groupement régional d’appui au développement de la e-santé (Grades) Grand-Est, nommé Pulsy, a annoncé le 7 février 2019 la nomination de son...
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8 février 2019
L’accès transfrontalier et sécurisé des données de santé facilité par la Commission européenne
Afin de simplifier l’accès aux soins, la Commission européenne a adopté le 6 février 2019 une recommandation favorable à l’échange...
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8 février 2019
L’ANSM ouvrira début mars son application web de demandes d’ATU
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a annoncé le 6 février 2019 le début de la phase pilote pour la...
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7 février 2019
2019 : année sous contrôle pour l’e-santé ?
L'avocat Pierre Desmarais détaille le programme de contrôle de l'Autorité de la Concurrence et ses implications pour les entreprises de la e-santé.
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3 février 2019
Nouvelle Aquitaine : Krypton, le projet d’e-service autour de l’imagerie médicale, « avance par briques »
L’agence régionale de santé (ARS) de Nouvelle-Aquitaine annonçait en 2016 qu’elle comptait déployer deux nouveaux services dans le cadre de sa politique...
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3 février 2019
Vivalto obtient la certification ISO 27 001 pour sa DSI
La direction des systèmes d’information du groupe d’établissements de santé privés est certifiée ISO 27 001 depuis le 7 janvier 2019. Cette...
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21 janvier 2019
Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023
L’Agence du médicament américaine a publié début janvier 2019 son plan stratégique sur les données de vie réelle et leur utilisation pour les...
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15 janvier 2019
Pour le Leem, l’administration doit avancer sur l’utilisation des données en vie réelle
Philippe Tcheng a déclaré ce matin, à l’occasion de ses vœux pour la nouvelle année, vouloir placer sa présidence « sous le signe de...
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15 janvier 2019
Le projet de loi Buzyn remplacerait l’INDS par une « plateforme des données de santé » pour en élargir l’utilisation
Le projet de loi « relatif à l’organisation et à la transformation du système de santé » devrait être envoyé au Conseil...
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14 janvier 2019
La chief medical officer de Flatiron rejoint la FDA
Amy Abernethy, chief medical officer de Flatiron depuis 2014, va rejoindre la FDA d’ici quelques mois au poste de commissaire adjointe, « position la plus élevée qui...
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21 décembre 2018
Un rapport de la FDA sur les outils numériques non DM
L’Agence américaine du médicament a publié le 13 décembre un rapport sur les fonctions logicielles n’étant pas dispositif médical, leur impact...
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17 décembre 2018
Pascale Sauvage (Asip santé) : “Tout ce que nous faisons va s’inscrire dans les orientations du plan Ma Santé 2022”
Alors que le contrat d’objectif et de performance de l’Asip santé 2016-2018 arrive à son terme, Pascale Sauvage directrice par intérim depuis juin 2018, dresse le...
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5 décembre 2018
Passage de l’agrément à la certification : ce qui change pour les hébergeurs de données de santé
Alors que sept organismes ont obtenu les autorisations du Cofrac de délivrer des certificats, les premiers hébergeurs de données de santé sont certifiés...
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2 décembre 2018
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HelloBetter va déposer un dossier d’inscription sur la LPP
L’info. L’entreprise allemande HelloBetter va déposer un dossier en vue d’inscrire sa thérapie numérique HelloBetter Insomnie sur la liste des produits et...
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16 mars 2026
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
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12 mars 2026
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69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
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Les DTx et la HAS : chronique d’un rendez-vous manqué
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Doctolib se lance dans la téléexpertise 
L’info : Doctolib a annoncé le 5 mars le lancement de son service gratuit de téléexpertise, à destination des soignants. Ils peuvent ainsi solliciter à...
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5 mars 2026
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Panorama France HealthTech 2026 :  une filière plus mature, mais toujours en quête de financement
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Servier acquiert Day One Biopharmaceuticals pour 2,5 Mds $
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9 mars 2026
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Biomédicaments : comment les biotech françaises tentent de tirer leur épingle du jeu
Les biomédicaments constituent désormais la part la plus importante des produits pharmaceutiques en développement. Pour soutenir la filière française, l’État a lancé en 2022 la Stratégie...
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