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La FDA autorise la première pompe à insuline interopérable
Le 14 février 2019, l’Agence américaine du médicament a autorisé la commercialisation de t:Slim X2, première pompe à insuline interopérable...
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15 février 2019
La FDA fait évoluer son dispositif de sécurisation du circuit du médicament
Alors que le 9 février 2019, la sérialisation du médicament est entrée en vigueur en Europe, Outre-Atlantique, la FDA a ouvert un projet pilote pour faire...
11 février 2019
Le numérique au sommaire de la phase IV des pôles de compétitivité en santé
Le 5 février 2019, le Premier ministre a labellisé 56 pôles de compétitivité pour le lancement de la phase IV. Parmi eux, les pôles santé ont...
10 février 2019
Nomination à la tête du Grades Grand-Est
Le groupement régional d’appui au développement de la e-santé (Grades) Grand-Est, nommé Pulsy, a annoncé le 7 février 2019 la nomination de son...
8 février 2019
L’accès transfrontalier et sécurisé des données de santé facilité par la Commission européenne
Afin de simplifier l’accès aux soins, la Commission européenne a adopté le 6 février 2019 une recommandation favorable à l’échange...
8 février 2019
L’ANSM ouvrira début mars son application web de demandes d’ATU
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a annoncé le 6 février 2019 le début de la phase pilote pour la...
7 février 2019
2019 : année sous contrôle pour l’e-santé ?
L'avocat Pierre Desmarais détaille le programme de contrôle de l'Autorité de la Concurrence et ses implications pour les entreprises de la e-santé.
3 février 2019
Nouvelle Aquitaine : Krypton, le projet d’e-service autour de l’imagerie médicale, « avance par briques »
L’agence régionale de santé (ARS) de Nouvelle-Aquitaine annonçait en 2016 qu’elle comptait déployer deux nouveaux services dans le cadre de sa politique...
3 février 2019
Vivalto obtient la certification ISO 27 001 pour sa DSI
La direction des systèmes d’information du groupe d’établissements de santé privés est certifiée ISO 27 001 depuis le 7 janvier 2019. Cette...
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21 janvier 2019
Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023
L’Agence du médicament américaine a publié début janvier 2019 son plan stratégique sur les données de vie réelle et leur utilisation pour les...
15 janvier 2019
Pour le Leem, l’administration doit avancer sur l’utilisation des données en vie réelle
Philippe Tcheng a déclaré ce matin, à l’occasion de ses vœux pour la nouvelle année, vouloir placer sa présidence « sous le signe de...
15 janvier 2019
Le projet de loi Buzyn remplacerait l’INDS par une « plateforme des données de santé » pour en élargir l’utilisation
Le projet de loi « relatif à l’organisation et à la transformation du système de santé » devrait être envoyé au Conseil...
14 janvier 2019
La chief medical officer de Flatiron rejoint la FDA
Amy Abernethy, chief medical officer de Flatiron depuis 2014, va rejoindre la FDA d’ici quelques mois au poste de commissaire adjointe, « position la plus élevée qui...
21 décembre 2018
Un rapport de la FDA sur les outils numériques non DM
L’Agence américaine du médicament a publié le 13 décembre un rapport sur les fonctions logicielles n’étant pas dispositif médical, leur impact...
17 décembre 2018
Pascale Sauvage (Asip santé) : “Tout ce que nous faisons va s’inscrire dans les orientations du plan Ma Santé 2022”
Alors que le contrat d’objectif et de performance de l’Asip santé 2016-2018 arrive à son terme, Pascale Sauvage directrice par intérim depuis juin 2018, dresse le...
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5 décembre 2018
Passage de l’agrément à la certification : ce qui change pour les hébergeurs de données de santé
Alors que sept organismes ont obtenu les autorisations du Cofrac de délivrer des certificats, les premiers hébergeurs de données de santé sont certifiés...
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2 décembre 2018
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Owkin scinde ses activités R&D et diagnostique
Selon des informations repérées par mind Health, Owkin semble opérer une scission entre ses activités de R&D scientifique d’un côté et...
La solution de Calmedica va s’enrichir d’un IA scribe
La société française Calmedica, spécialisée depuis 12 ans dans le télésuivi de patients, a confié à mind Health qu’un module...
La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...
L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...
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10 décembre 2025
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Après une année 2024 en progression, les montants levés par les start-up de la e-santé sont en forte baisse en 2025. Le marché gagne en maturité, avec des opérations de consolidation, et les...
27 janvier 2026
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L’intelligence artificielle devenue réalité quotidienne à l’Institut Gustave Roussy
La révolution du numérique et de l’IA irrigue tous les services du soin et de la recherche du centre de lutte contre le cancer parisien. Une cinquantaine d’outils d’IA sont aujourd’hui déployés...
21 janvier 2026
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La FDA débute son programme pilote pour renforcer la production pharmaceutique américaine
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé dans un communiqué le 1er février le lancement de son programme pilote FDA PreCheck avec l’ouverture des...
2 février 2026
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Le fonds d’investissement français daphni a annoncé le 29 janvier le closing final de son fonds “Blue”, à hauteur de 260 M€, légèrement...
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Naissance du consortium SYNERG-ID, pour valoriser les données épidémiologiques
Fédérer les énergies publiques et privées pour valoriser les données en maladies infectieuses : c’est l’ambition du consortium SYNERG-ID qui est...
30 janvier 2026
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Sensorion lève 60 M€, dont 20 M€ provenant de Sanofi
La biotech française Sensorion, spécialisée dans le développement de thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, a...
29 janvier 2026