Cybersécurité : le Parlement européen adopte la directive NIS2 Politique de santé Stratégie Les eurodéputés viennent de faire passer une directive qui fixe les nouvelles règles censées garantir et harmoniser la cybersécurité au sein de l'UE. En même temps qu'elle impose de nouvelles obligations et qu'elle durcit les éventuelles amendes, NIS2 élargit le champ des entités concernées. Objectif : mettre en place un niveau de sécurité élevé commun aux États membres.
Droit Devant Articulation entre le MDR et l’IA Act : des législateurs volontaires, des industriels inquiets Accès au marché Stratégie Dans le cadre de la Présidence française de l’UE (PFUE), le Snitem a organisé le 29 mars 2022 un colloque intitulé “Futur de l’Intelligence Artificielle (IA) pour le dispositif médical : de l’articulation entre MDR & IA act”. Tout comme le Data Act -nouvelle proposition de règlement présentée par la Commission européenne en février visant à harmoniser les règles sur l’accès et le partage des données générées dans tous les secteurs économiques- devra s’articuler avec le RGPD, l’IA Act devra s’articuler avec le MDR [MDR pour Medical Devices Regulation]. Or, le nouveau règlement européen sur les DM mis en application le 26 mai 2021 et modifiant profondément les règles du marquage CE médical, inquiète les industriels de santé, soucieux de pouvoir innover sans nouvelle contrainte réglementaire.
La start-up française padoa lève 80 millions d’euros Services aux particuliers La start-up française padoa, spécialisée dans la santé au travail, a annoncé ce 2 février 2022 avoir levé 80 millions d’euros.…
Le NHS veut instaurer des réseaux collaboratifs d’imagerie Services aux patients Le National health service (NHS) britannique a détaillé dans un rapport publié le 5 novembre 2019 son plan pour réorganiser les centres d’imagerie nationaux. Parmi les points énoncés, figure l’objectif de créer 24 réseaux d’imagerie en 2022 et de resserrer ce chiffre à 18 en 2023 “lorsque les technologies seront suffisamment avancées”.…
La cybermenace contre les acteurs de la santé ne faiblit pas Organisation métier Un an après l’apparition des rançongiciels WannaCry et NotPetya, les acteurs de la santé sont toujours autant exposés aux cyber-risques.…
