Délai pour le pancréas artificiel de Cellnovo et Diabeloop

La première étape de l’étude clinique pour le marquage CE de la solution de pancréas artificiel entre Cellnovo et Diabeloop s’est achevée. Si les deux entreprises se félicitent de “retours très positifs de la part des patients et des sites investigateurs”, des modifications à apporter à la pompe de Cellnovo ont été identifiées. Et remettent en cause la poursuite conjointe de l’étude démarrée en avril 2017. “Les délais induits par les démarches réglementaires habituelles pour valider ces modifications ne permettront pas d’utiliser dans le second bras de l’étude clinique la pompe Cellnovo”, indiquent les deux partenaires. Si Diabeloop peut accéder au marquage CE sans Cellnovo, les deux partenaires prévoient la poursuite de leur collaboration “avec pour objectif de présenter un pancréas artificiel 100 % français”.