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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
Dthera Sciences a annoncé le 23 août avoir reçu l’approbation de la FDA pour développer son produit. Le régulateur a désigné le dispositif comme un « Breakthrough Device » (dispositif de rupture), une catégorie prévue par le Cures Act 21st qui vise à accélérer la mise sur le marché de dispositifs et médicaments innovants. La société a créé un dispositif s’appuyant sur une tablette dotée d’une caméra et d’un système de reconnaissance des émotions et permettant d’atténuer l’agitation et la...