Cet automne, la Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour ses listes des dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes - intelligence artificielle, réalité virtuelle (VR) ou augmentée (AR) et capteurs - autorisés sur le marché américain. mind Health les a de nouveau analysées et fait le point sur les grandes tendances.
Lire le résumé
- Depuis juillet 2025, la Food and Drug Administration (FDA) publie une liste répertoriant les dispositifs médicaux numériques intégrant des capteurs autorisés sur le marché américain. Elle s’ajoute à celles des DM intégrant de l’intelligence artificielle et du machine learning (IA/ML) et des DM basés sur la réalité augmentée et virtuelle (AR/VR)
- La FDA a autorisé 1 374 dispositifs médicaux innovants depuis 1995 : 80 % des autorisations concernent l’intelligence artificielle
- 32 sociétés françaises disposent d’une autorisation
Le 9 septembre, Apple a présenté l’Apple Watch Series 11, son nouveau modèle de montre connectée intégrant une nouvelle fonctionnalité visant à alerter l’utilisateur en cas de signes d’hypertension artérielle. Cette dernière sera disponible sur l’Apple Watch Series 9 et les modèles ultérieurs dans plus de 150 pays. Le 11 septembre, le média américain Bloomberg a dévoilé que la FDA avait approuvé cette nouvelle fonctionnalité.
Les fabricants de montres ou bagues connectées sont de plus en plus n
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Vendredi 31 octobre 2025
Auteur.e.s de l’article
Aymeric Marolleau
Rédacteur en chef Data & Lab
Datajournalisme, économie et numérique. J’enseigne aussi le journalisme de données à l’EDJ de Sciences Po Paris.
Coralie Baumard
Cheffe de rubrique mind Health
Cheffe de rubrique Industrie et référente Data de mind Health