Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel

Débutée en 2007, l’initiative autour des données de vie réelle de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) a petit à petit pris de l’ampleur à travers un système nommé Sentinel implémenté en 2016 puis qui a fait l’objet d’un plan stratégique pour la période 2019-2023 et présenté par la FDA en janvier 2019. Le 12e workshop annuel de Sentinel qui s’est tenu le 14 octobre 2020 a permis d’en détailler les avancées. “Maintenant dans sa 12e année de fonctionnement, l’initiative centrale de la FDA continue d’illustrer, non seulement le potentiel des données de vie réelle pour répondre à des problèmes de santé publique importants et urgents, mais aussi comment ce partenariat a contribué à étendre l’utilisation par la FDA de sources de données de vie réelle, en insufflant la confiance dans la production de preuves pour la prise de décision de la FDA et en conduisant au développement du système de sécurité des médicaments post-commercialisation le plus grand et le plus sophistiqué au monde”, s’est félicité Patrizia Cavazzoni, directrice par intérim du Center for drug evaluation eand research (CDER) de la FDA.