Hubert Galmiche (HAS) : “La principale lacune des dossiers reste le manque de données cliniques”

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Le nombre de dispositifs médicaux numériques (DMN) a explosé ces dernières années, mais bien peu obtiennent un remboursement en France. Pour y parvenir, ils doivent passer sous les fourches caudines de la CNEDiMTS, une commission d’évaluation dépendant de la Haute Autorité de Santé (HAS). Hubert Galmiche, chef du service "Evaluation des dispositifs" à la HAS, revient sur les nombreuses et nouvelles modalités de remboursement des DMN.
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J’ai pour mission d’encadrer l’activité de préparation des dossiers à soumettre à la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDIMTS). Cette dernière est saisie par les fabricants, lorsqu’ils souhaitent obtenir le remboursement de l’un de leurs produits. Le rôle du service « Évaluation des dispositifs » est d’assurer le traitement des demandes au nom de la HAS, pour in fine permettre à la CNEDIMT

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