L’agence du médicament américaine poursuit sa modernisation. Elle a annoncé fin mai de nouveaux changements à venir sur son système de déclaration en ligne des effets indésirables associés à des dispositifs médicaux, que les industriels doivent prendre en compte.
Dans cet article
-
FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La Food & Drug Administration (FDA) prévoit de modifier son système de déclaration électronique des dispositifs médicaux (Electronic Medical Device Reporting System ou eMDR). Ces “améliorations”, communiquées le 28 mai, visent à “permettre au public d’analyser plus facilement les effets indésirables” des DM répertoriés dans sa base de données publique MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience). Les déclarants qui passent par le logiciel eSubmitter de la FDA – logiciel gratuit dest
…Vous lisez cet article grâce à votre abonnement à mind Health.
Explorez de nouveaux horizons en consultant nos autres verticales :
Vous avez une information à nous partager ?
Article à retrouver dans La lettre mind Health n°108
Chaque mois, retrouvez l'essentiel de nos articles
Mercredi 10 juin 2020