L’agence du médicament américaine poursuit sa modernisation. Elle a annoncé fin mai de nouveaux changements à venir sur son système de déclaration en ligne des effets indésirables associés à des dispositifs médicaux, que les industriels doivent prendre en compte.
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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La Food & Drug Administration (FDA) prévoit de modifier son système de déclaration électronique des dispositifs médicaux (Electronic Medical Device Reporting System ou eMDR). Ces “améliorations”, communiquées le 28 mai, visent à “permettre au public d’analyser plus facilement les effets indésirables” des DM répertoriés dans sa base de données publique MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience).
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°108
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Mercredi 10 juin 2020