Dans cet article
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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
L’Agence du médicament américaine a lancé le 22 mai 2019 un appel auprès des organisations développant des logiciels et envisageant, en 2019 ou « peu de temps après », de soumettre une demande d’autorisation (510k ou De Novo) pour un logiciel considéré comme dispositif médical (SaMD).
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°62
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Mercredi 29 mai 2019