Neuromod Devices obtient la classification De Novo pour son dispositif de traitement des acouphènes

L’entreprise irlandaise Neuromod Devices a annoncé le 9 mars avoir décroché la classification De Novo, délivrée par la Food and Drug Administration (FDA), pour Lenire, son dispositif de neuromodulation bimodale pour traiter les acouphènes. Il est composé d’un casque Bluetooth, qui émet des sons personnalisés afin d’activer le nerf auditif, et d’un dispositif intrabuccal activant également les nerfs grâce à l’envoi d’une  légère stimulation électrique à la surface de la langue. Le marché américa