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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
Le fabricant de tensiomètres Omron Healthcare a reçu l’autorisation par la FDA (agence de santé américaine) de commercialiser sa montre digitale HeartGuide. Annoncé comme le premier tensiomètre portable, il a été reconnu dispositif médical (DM) et est disponible en pré-commande aux États-Unis depuis le 20 décembre 2018, au prix de 499 $. Il ne sera distribué qu’à partir du 8 janvier 2019. HeartGuide mesure la pression systolique et diastolique grâce à un brassard dans le bracelet de la...