Lionel Collet et Jean Lessi, respectivement président et directeur général de la HAS, ont récemment rappelé quel était le périmètre d’application du nouveau règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé. Face aux nombreuses inquiétudes des industriels, ils ont apporté des éclairages sur ce qui constitue, depuis le 12 janvier 2025, une révolution dans la méthode d’accès au remboursement.
Le 12 janvier dernier, le règlement sur l’évaluation des produits de santé (EU HTA), voté en 2021, entrait en vigueur. Avec quelle conséquence pour une autorité nationale comme la HAS ? “Aujourd’hui, rappelle Lionel Collet, lorsqu’un industriel cherche à se faire rembourser un médicament en France, il s’adresse à la HAS, qui engage un processus en 2 étapes : une évaluation purement scientifique du médicament et l’appréciation, par la Commission de la Transparence, à des fins de...
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Mercredi 26 février 2025