La stratégie pharmaceutique de l’UE, selon le Sénat
La commission des affaires européennes du Sénat s’est penchée sur la stratégie pharmaceutique de l'UE, qui servira de base à la préparation de mesures législatives. Elle repose sur 3 piliers : la...
L’Agence de l’Innovation en Santé est officiellement lancée
Annoncée fin 2021 par Jean Castex, lors de l’inauguration de PariSanté Campus, l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS) a été officiellement...
RGPD, le défi de la sécurité dans le secteur de la santé
Entré en application le 25 mai 2018, le règlement européen sur la protection des données a fait émerger différentes problématiques pour les établissements de santé. Le webinaire “RGPD &...
Numspot, un nouveau « cloud de confiance » 100% français
Docaposte, Dassault Systèmes, Bouygues Telecom et la Banque des Territoires ont annoncé le 26 octobre leur alliance pour créer Numpost, une nouvelle offre de...
UE : lancement d’une taskforce pour harmoniser l’évaluation des DM numériques
L’ANS a annoncé ce 26 octobre le lancement d’une organisation opérationnelle (taskforce) dont la mission sera d’harmoniser les critères...
DMA : focus sur les règles européennes qui veulent contrer la domination des géants du net
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont rebattre les cartes de l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces...
Biotech : de meilleures perspectives d’accès à l’innovation en France
Focus sur la biotech en France : selon France Biotech, l’association qui fédère les entrepreneurs de l’innovation dans la santé, les autorités vont dans la bonne direction afin de réduire les...
25 octobre 2022
La FDA veut intégrer les inégalités en santé à son programme “dispositifs révolutionnaires”
La FDA a publié le 21 octobre un projet de guide pour son “Breakthrough Devices Program”. Ce programme permet aux fabricants de “dispositifs révolutionnaires”...
La commission des Affaires européennes du Sénat appelle à assurer la souveraineté sanitaire de l’UE
La commission des Affaires européennes du Sénat a rendu son rapport proposant une stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne (UE), ce 20 octobre. Les...
La FDA face au défi de la réglementation des outils numériques en santé
Fin septembre, l’Agence fédérale des médicaments (FDA) a publié son rapport, sur le programme pilote de pré-certification des logiciels, dans la...
La Cour des comptes se penche sur l’application des LFSS
Les Sages de la rue Cambon ont remis le 4 octobre leur “Rapport sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale", visant à  documenter “les multiples marges d’efficience” pour en...
Fin du 100 % et PLFSS : les métamorphoses présentes et à venir de la téléconsultation
Depuis le 30 septembre dernier, la Sécurité sociale a mis fin au dispositif dérogatoire qui a permis pendant les différentes vagues de Covid-19, un remboursement à 100 % des téléconsultations...
Télésurveillance : enfin une date officielle pour les décrets de remboursement
Initialement prévue le 1er juillet 2022, l’entrée dans le droit commun de la prise en charge de la télésurveillance médicale (son remboursement par l’Assurance maladie), avait été repoussée sine...
Cinq cas d’usage listés dans le projet d’EHDS
La Commission européenne a annoncé, le 3 octobre, la liste des 5 cas d’usage pour la version test du projet d’espace européen des données de santé...
Les douze travaux de la DNS
En juin dernier, Hela Ghariani et Raphaël Beaufret ont pris la suite de Laura Létourneau et Dominique Pon à la tête de la Délégation ministérielle du numérique en santé (DNS). Avec une lettre de...
Rentrée de la e-santé : l’ANS face au défi de l’acculturation
L’Agence du numérique en santé (ANS) faisait ce 29 septembre sa “rentrée de la e-santé”. L’occasion de revenir sur les avancées réalisées dans le cadre de sa dernière feuille de route et...
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Trois nouvelles solutions intègrent Mon espace santé
Le GIE SESAM-Vitale a annoncé le 5 novembre que trois nouvelles solutions avaient rejoint le catalogue de services référencés par l’État au sein du...
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PLFSS 2026 : le gouvernement a rendu sa copie
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale pour 2026 a été présenté mardi 14 octobre en Conseil des ministres, avec une volonté de l’exécutif de parvenir à un texte de compromis d’ici...
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La FDA veut booster la filière des biosimilaires
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le 29 octobre un projet de directive visant à rendre les médicaments biosimilaires plus accessibles pour les...
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Les start-up françaises de la e-santé ont levé 66 millions d’euros au troisième trimestre 2025
Dix start-up françaises de la e-santé ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de 66 millions d'euros. mind Health en détaille la dynamique dans son baromètre.
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Patrick Méchain (HAS) : “La certification joue un rôle de levier et non de sanction, visant à améliorer les pratiques au sein des établissements de santé”
Depuis le 1er septembre 2025, la certification des établissements de santé est entrée dans son 6e cycle. L’usage des dispositifs médicaux numériques (DMN), notamment ceux intégrant de l’IA, s’est...
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La HAS publie un guide sur l’IA générative, à destination des professionnels
La Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 30 octobre un guide pédagogique sur l’IA générative, destiné à favoriser son bon usage...