UE : lancement d’une taskforce pour harmoniser l’évaluation des DM numériques
L’ANS a annoncé ce 26 octobre le lancement d’une organisation opérationnelle (taskforce) dont la mission sera d’harmoniser les critères...
DMA : focus sur les règles européennes qui veulent contrer la domination des géants du net
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont rebattre les cartes de l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces...
Biotech : de meilleures perspectives d’accès à l’innovation en France
Focus sur la biotech en France : selon France Biotech, l’association qui fédère les entrepreneurs de l’innovation dans la santé, les autorités vont dans la bonne direction afin de réduire les...
25 octobre 2022
La FDA veut intégrer les inégalités en santé à son programme “dispositifs révolutionnaires”
La FDA a publié le 21 octobre un projet de guide pour son “Breakthrough Devices Program”. Ce programme permet aux fabricants de “dispositifs révolutionnaires”...
La commission des Affaires européennes du Sénat appelle à assurer la souveraineté sanitaire de l’UE
La commission des Affaires européennes du Sénat a rendu son rapport proposant une stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne (UE), ce 20 octobre. Les...
La FDA face au défi de la réglementation des outils numériques en santé
Fin septembre, l’Agence fédérale des médicaments (FDA) a publié son rapport, sur le programme pilote de pré-certification des logiciels, dans la...
La Cour des comptes se penche sur l’application des LFSS
Les Sages de la rue Cambon ont remis le 4 octobre leur “Rapport sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale", visant à  documenter “les multiples marges d’efficience” pour en...
Fin du 100 % et PLFSS : les métamorphoses présentes et à venir de la téléconsultation
Depuis le 30 septembre dernier, la Sécurité sociale a mis fin au dispositif dérogatoire qui a permis pendant les différentes vagues de Covid-19, un remboursement à 100 % des téléconsultations...
Télésurveillance : enfin une date officielle pour les décrets de remboursement
Initialement prévue le 1er juillet 2022, l’entrée dans le droit commun de la prise en charge de la télésurveillance médicale (son remboursement par l’Assurance maladie), avait été repoussée sine...
Cinq cas d’usage listés dans le projet d’EHDS
La Commission européenne a annoncé, le 3 octobre, la liste des 5 cas d’usage pour la version test du projet d’espace européen des données de santé...
Les douze travaux de la DNS
En juin dernier, Hela Ghariani et Raphaël Beaufret ont pris la suite de Laura Létourneau et Dominique Pon à la tête de la Délégation ministérielle du numérique en santé (DNS). Avec une lettre de...
Rentrée de la e-santé : l’ANS face au défi de l’acculturation
L’Agence du numérique en santé (ANS) faisait ce 29 septembre sa “rentrée de la e-santé”. L’occasion de revenir sur les avancées réalisées dans le cadre de sa dernière feuille de route et...
La CNIL publie une “check-list” de conformité à son référentiel sur les EDS
En octobre 2021, la CNIL avait adopté un référentiel pour faire respecter certaines formalités lors de la création d’un entrepôt de données...
La DNS présente la démarche de sa feuille de route 2023-2027
Selon nos informations, la Délégation ministérielle du numérique en santé (DNS) annoncera ce jeudi 29 septembre la démarche de sa feuille de route...
MDR : non, la France n’a pas demandé officiellement de reporter la fin de la période de transition
Jeudi dernier, le 22 septembre, l’association MedTech in France annonçait sur son profil LinkedIn (cf. photo) que la France avait demandé officiellement à la Commission...
Ségur : l’ANS publie des éléments du calendrier prévisionnel de la deuxième vague
Afin de préparer les professionnels de santé à la deuxième vague de financement Ségur des logiciels pour la médecine de ville, l’hôpital, la...
21 septembre 2022
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Baromètre EY du capital-risque :  les sociétés de santé digitale ont levé 222 M€ au S1 2026
L’info. Cédric Garcia, associé chez EY, a détaillé à mind Health les enseignements de son baromètre du capital-risque concernant le financement de...
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Le 22 juillet, le laboratoire français Ipsen a annoncé la finalisation de l’acquisition de la biotech suisse Memo Therapeutics AG. Ce rachat, annoncé au début du mois, a donné lieu à un paiement...
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Financement de la healthtech : qu’attendre du second semestre 2026 ?
Ces derniers mois ont été marqués par une nouvelle levée de fonds record d’une biotech française. De nouvelles tendances sont également apparues comme l’augmentation des levées de fonds de 10 à 30...
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Jeito, Kurma, Lauxera… ces sociétés de gestion françaises ont annoncé ces derniers mois la création de véhicules d’investissement atteignant des sommes records. Signe à la fois de leur bonne santé...
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L’info. Luc Soler, CEO de Visible Patient Lab, a annoncé le 31 août 2026 la liquidation judiciaire de sa société. Née en 2025, l’entreprise...
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La FDA veut avancer sur l’évaluation des DM intégrant de l’IA générative 
L’info. La Food and Drug Administration (FDA) a publié le 18 août un document détaillant l’approche réglementaire envisagée concernant les dispositifs...