Tous les articles liés sur FDA
Fitbit s’appuie sur une société belge pour proposer sa première application marquée CE
Un partenariat signé entre Fitbit et FibriCheck permet aux détenteurs belges, néerlandais, irlandais et britanniques d’une montre connectée Fitbit, quel que soit...
L’israélienne Healthy.io lève en série C 60 M$ et recrute l’ex-vice-président exécutif d’Aetna
La start-up israélienne Healthy.io a levé 60 M$ en série C auprès de Corner Ventures et avec la participation de Joy Capital, ainsi que de tous ses investisseurs...
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12 septembre 2019
DM : la procédure “De Novo” en deux checklists
La FDA a mis en ligne à l’intention des fabricants de dispositifs médicaux un guide pour les aider à décrocher la classification “De Novo” et ainsi...
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9 septembre 2019
Merck, Servier, Medtronic, Novartis, les Gafam… Les infos qu’il ne fallait pas manquer cet été
Des investissements industriels, des obtentions d'AMM et de marquage CE, des prises de positions des Gafam ou des nominations..., les annonces se sont multipliées au cours de...
19 août 2019
Intégrité des données : Novartis pointé du doigt par la FDA
Le laboratoire suisse aurait soumis un dossier d'approbation d'une thérapie génique contenant certaines données ayant été...
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13 août 2019
Nouvelle collaboration de cinq ans avec la FDA pour Dassault Systèmes
Le Français a annoncé fin juillet 2019 l'extension de sa collaboration avec l'Agence réglementaire américaine dans le cadre de son projet Living Heart...
13 août 2019
Un inhalateur connecté de Teva approuvé par la FDA
L’entreprise israélienne Teva Pharmaceutical (présente en France sous le nom Teva Santé) a annoncé le 15 juillet 2019 avoir reçu la validation de...
Une faille de sécurité sur des pompes à insuline de Medtronic aux États-Unis
L’Agence du médicament américaine (FDA) a publié le 27 juin 2019 une alerte autour de certaines pompes à insuline MiniMed de Medtronic. Des risques de...
Flatiron Health se trouve un nouveau CMO après le départ d’Amy Abernethy
Michael Vasconcelles rejoindra Flatiron Health, filiale de Roche spécialisée dans les solutions digitales en oncologie, au mois d’août 2019 en tant que chief medical...
Medtronic s’associe avec Tidepool pour développer un système de pompe à insuline interopérable
Le groupe Medtronic a annoncé le 7 juin un partenariat avec l’organisation américaine à but non lucratif Tidepool pour créer un système de pompe à...
La FDA ouvre son programme de précertification des logiciels considérés comme DM
L’Agence du médicament américaine a lancé le 22 mai 2019 un appel auprès des organisations développant des logiciels et envisageant, en 2019 ou...
24 mai 2019
La FDA s’intéresse à l’IA pour l’analyse des informations patients dans les dossiers d’enregistrement
L’Agence du médicament américaine a publié le 23 avril 2019 un point sur les avancées de chercheurs de sa division CDER (center for drug evaluation and research)...
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24 avril 2019
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Servier élargit son programme Golden Ticket à la Chine
L’info. Le laboratoire Servier a annoncé le 7 septembre dans un communiqué l’extension de son programme Golden Ticket à la Chine. Plus de...
La Cnil inflige une amende de 500 000 € à l’Hôpital privé de la Loire
L’info. La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a annoncé dans un communiqué le 3 septembre avoir infligé une amende de 500 000...
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4 septembre 2026
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Dispositifs Médicaux, Réglementation
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Dispositifs Médicaux
Augmentation de la durée de vie des médicaments : 14 laboratoires participent au projet de l’ANSM
L’info. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué le 26 août que 14 laboratoires pharmaceutiques...
27 août 2026
SecNumCloud est un “totem” dangereux, selon un collectif d’acteurs de la santé numérique
Un collectif réunissant plusieurs éditeurs français en santé numérique - Alan, Doctolib, Implicity, Lifen et Resilience - a interpellé le mois dernier le cabinet de la ministre déléguée chargée de...
13 juillet 2026
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
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Hela Ghariani (PDS) : “Nous allons constituer un service de valorisation du patrimoine national des données de santé”
Le 15 avril 2026, Hela Ghariani a pris officiellement ses fonctions de directrice générale de la Plateforme des données de santé (PDS). Une de ses priorités sera de mener à bien la migration de la...
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1 septembre 2026
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181 expérimentations Article 51 ont été autorisées
L’info. Cécile Lambert, rapporteure générale Article 51, a annoncé dans un post LinkedIn que le rapport 2026 sur les expérimentations innovantes en...
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25 août 2026
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La Cnil inflige une amende de 500 000 € à l’Hôpital privé de la Loire
L’info. La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a annoncé dans un communiqué le 3 septembre avoir infligé une amende de 500 000...
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4 septembre 2026
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Jinko victime d’une fuite de données de santé ultra sensibles
L’info. La start-up Jinko, spécialisée dans l’accompagnement de personnes atteintes d’un cancer, a été victime d’une fuite de données. Ce...
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8 septembre 2026
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Radiothérapie en France : quel est le vécu des patients ?
L’info. La Ligue contre le cancer fait paraître le 14 septembre les résultats d’une vaste enquête concernant l’expérience vécue par les patients...
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14 septembre 2026