Tous les articles liés sur FDA
Pear Therapeutics lève 64 M$ et lance un nouveau traitement numérique contre l’addiction
Pear Therapeutics, spécialisée dans les applications de thérapie cognitivo-comportementale, a annoncé le 4 janvier la clôture d’une levée de fonds de...
La chief medical officer de Flatiron rejoint la FDA
Amy Abernethy, chief medical officer de Flatiron depuis 2014, va rejoindre la FDA d’ici quelques mois au poste de commissaire adjointe, « position la plus élevée qui...
21 décembre 2018
Objets connectés : La montre-tensiomètre d’Omron Healthcare autorisée à la vente par la FDA en tant que DM
Le fabricant de tensiomètres Omron Healthcare a reçu l’autorisation par la FDA (agence de santé américaine) de commercialiser sa montre digitale HeartGuide...
Un rapport de la FDA sur les outils numériques non DM
L’Agence américaine du médicament a publié le 13 décembre un rapport sur les fonctions logicielles n’étant pas dispositif médical, leur impact...
17 décembre 2018
La FDA dévoile son “real-world evidence program”
La FDA a décidé d’institutionnaliser l’utilisation des données de vie réelle dans son travail réglementaire et ouvre à consultation...
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10 décembre 2018
Une levée de 4 M$ en amorçage pour un outil de dépistage du cancer mêlant imagerie et IA
Ezra, société développant une plateforme de dépistage du cancer utilisant l’intelligence artificielle (IA), a levé 4 M$ en amorçage et...
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21 novembre 2018
La FDA ouvre la discussion autour des logiciels et applications mobiles liés aux médicaments
L’Agence du médicament américaine a ouvert une consultation sur les « logiciels relatifs à l’utilisation des médicaments de...
La FDA crée une application pour faciliter la récolte de données en vie réelle
La FDA a dévoilé mardi 6 novembre le code open source de son application iOS et Android, MyStudies App, pour faciliter la récolte de données de vie réelle. Le...
L’application compagnon du Freestyle Libre d’Abbott approuvée par la FDA
Trois ans après l’obtention de son marquage CE, l’application Freestyle LibreLink d’Abbott reçoit l’autorisation de commercialisation sur le marché...
Chirurgie : Le système de réalité augmentée OpenSight de Novarad agréé par la FDA
Le système de réalité augmentée couplant la technologie OpenSight de Novarad et le casque Microsoft HoloLens a été autorisé par l’Agence...
Une extension d’accord à 88 M$ autour du premier comprimé connecté autorisé par la FDA
La FDA a autorisé en novembre 2017 le premier comprimé connecté. Les deux entreprises développant ce produit, le Japonais Otsuka Pharmaceuticals et...
La FDA publie ses recommandations pour les soumissions de dispositifs présentant des risques de cybersécurité
La FDA a ouvert à commentaires un guide de recommandations pour les dispositifs médicaux présentant des risques de cybersécurité souhaitant demander une...
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Les start-up et scale-up françaises de la e-santé ont levé 95 millions d’euros au troisième trimestre 2026
Huit entreprises françaises de la santé numérique ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de près de 95 millions d’euros. En moyenne, les montants levés en 2026 sont...
29 octobre 2026
GIP (groupement d'intérêt public)
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Données de santé
Spécialités
Données de santé, e-santé
Ségur numérique : 18 nouveaux logiciels référencés au troisième trimestre 2026, dont trois DRIMbox
L’info. Au cours de l’été 2026, 16 sociétés différentes ont obtenu un référencement Ségur numérique pour 18 logiciels...
13 octobre 2026
SA
Domaine d'activité
Éditeur logiciel
Spécialités
Bases de données, Données de santé, hebergeur, Télémédecine
Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
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Vocca lève 20 M$ pour déployer sa solution de télésecrétariat IA
L’info. La société française d’IA conversationnelle Vocca a annoncé le 6 octobre une série A de 20 M$ (17,7 M€). L’entreprise a...
6 octobre 2026
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Les entreprises de la healthtech sont toujours en mal de financements
L’info. France Biotech, l’association représentative des acteurs de la healthtech, a publié le 9 octobre, pour la quatrième fois, son baromètre annuel...
19 octobre 2026
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Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
23 octobre 2026
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Vincent Diebolt (F-CRIN) : “Un portail pour se repérer dans l’écheveau de la recherche clinique française”
Portée par l’Inserm, l’infrastructure F-CRIN est née en 2012 pour renforcer la compétitivité de la recherche clinique française. Alors que la concurrence internationale s’accroît, avec la montée...
20 octobre 2026
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Frédéric Collet et Marco Fiorini (FIAC) : “Chaque euro public investi dans la filière a permis de mobiliser deux euros industriels”
Depuis son lancement il y a cinq ans, la Filière Intelligence Artificielle et Cancers (FIAC) a permis de soutenir 18 projets, avec l’objectif de transformer les données en innovations tangibles...
13 octobre 2026
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Les principaux enjeux juridiques dans le champ de l’imagerie médicale
L’utilisation des technologies d’imagerie médicale à des fins diagnostiques engendre de multiples interrogations juridiques quant à la responsabilité médicale, un constat encore accentué par...
5 octobre 2026