FDA

Réglementation

Type :

Autorité publique indépendante

Pays :

Etats-Unis

Domaine d'activité :

Réglementation

Spécialité :

Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital

La FDA Food and Drug Administration est l'agence américaine du médicament.

Tous les articles liés sur FDA

La FDA s’intéresse à l’IA pour l’analyse des informations patients dans les dossiers d’enregistrement

L’Agence du médicament américaine a publié le 23 avril 2019 un point sur les avancées de chercheurs de sa division CDER (center for drug evaluation and research)...

24 avril 2019

Les outils numériques accompagnent la croissance du marché de la pharmacovigilance

Bases de données des événements indésirables, outils statistiques, systèmes d'exploitation des données et des dossiers médicaux...

15 avril 2019

La FDA ouvre la discussion sur une future évolution réglementaire sur les DM intégrant de l’IA

L’Agence américaine sur la sécurité du médicament a publié début avril 2019 une proposition de modifications du cadre réglementaire pour les...

9 avril 2019

Le directeur du National Cancer Institute remplacera par intérim Scott Gottlieb à la tête de la FDA

Selon l’agence de presse américaine United Press International (UPI), Scott Gottlieb sera dans un premier temps remplacé à la tête de l’Agence...

13 mars 2019

Annonce du départ du dirigeant de la FDA

Dans une lettre aux employés, le dirigeant de l’Agence américaine du médicament, Scott Gottlieb, a annoncé son départ dans le mois qui arrive. Alex Azar...

6 mars 2019

Flatiron et la FDA reconduisent leur programme de recherche commun sur les données de vie réelle

L’Agence américaine du médicament (FDA) et Flatiron, filiale de Roche spécialisée dans les solutions digitales en oncologie, renouvellent leur collaboration pour...

26 février 2019

La FDA autorise la première pompe à insuline interopérable

Le 14 février 2019, l’Agence américaine du médicament a autorisé la commercialisation de t:Slim X2, première pompe à insuline interopérable...

15 février 2019

La FDA fait évoluer son dispositif de sécurisation du circuit du médicament

Alors que le 9 février 2019, la sérialisation du médicament est entrée en vigueur en Europe, Outre-Atlantique, la FDA a ouvert un projet pilote pour faire...

11 février 2019

La FDA veut développer des essais cliniques « décentralisés » grâce aux outils digitaux

Scott Gottlieb, le commissaire de la Food & drug administration (FDA), a annoncé lors d’une conférence organisée lundi 28 janvier 2019 par un groupe de...

29 janvier 2019

Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023

L’Agence du médicament américaine a publié début janvier 2019 son plan stratégique sur les données de vie réelle et leur utilisation pour les...

15 janvier 2019

Visiomed veut lever 14,2 M€

Visiomed annonce une nouvelle augmentation de capital, en deux volets. Le premier consiste en l’émission de plus de 142 millions d’actions nouvelles au prix unitaire de 0,05...

9 janvier 2019

Dépression : Otsuka America prêt à investir plus de 300 M$ dans le développement d’une appli

Le laboratoire pharmaceutique Otsuka America, filiale du japonais Otsuka, et Click Therapeutics, qui développe des solutions thérapeutiques numériques, ont signé un...

8 janvier 2019

1…5 678 9 10

Nos autres services

mind Research

Décider : un service de recherche et de market intelligence sur mesure pour alimenter vos analyses et appuyer vos prises de décisions.

mind Events

Se rencontrer : des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.

mind Ads

Communiquer : des dispositifs sur mesure pour maximiser votre visibilité et engager une communauté de professionnels qualifiés.

Autres sociétés

Allez à l'essentiel. Nos fiches synthétiques pour suivre l'actualité, le positionnement et les services des acteurs clés.

Voir toutes les sociétés

Biolevate

SAS
Depuis 2023

Domaines d'activités

Recherche, règlementaire

Spécialité

Intelligence artificielle

Les start-up et scale-up françaises de la e-santé ont levé 95 millions d’euros au troisième trimestre 2026

Huit entreprises françaises de la santé numérique ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de près de 95 millions d’euros. En moyenne, les montants levés en 2026 sont...

29 octobre 2026

Agence du Numérique en Santé (ANS)

GIP (groupement d'intérêt public)

Domaine d'activité

Données de santé

Spécialités

Données de santé, e-santé

Ségur numérique : 18 nouveaux logiciels référencés au troisième trimestre 2026, dont trois DRIMbox

L’info. Au cours de l’été 2026, 16 sociétés différentes ont obtenu un référencement Ségur numérique pour 18 logiciels...

13 octobre 2026

Cegedim

Domaine d'activité

Éditeur logiciel

Spécialités

Bases de données, Données de santé, hebergeur, Télémédecine

Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK

L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...

12 octobre 2026

Cnil

Domaine d'activité

Réglementation

Spécialités

Donnée de santé, Intelligence artificielle

Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK

L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...

12 octobre 2026

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Dans la catégorie

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Avec la fin de sa procédure de sauvegarde, Diabeloop voit son avenir s’éclaircir

Par jugement du tribunal de commerce de Grenoble, le plan de sauvegarde de Diabeloop a été arrêté. Signe d’une situation financière devenue soutenable pour la medtech grenobloise, qui voit les...

23 octobre 2026

En redressement judiciaire, Iktos réoriente sa stratégie

Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...

28 octobre 2026

L’État estonien annonce une collaboration avec Owkin

L’info. La TechBio franco-américaine Owkin et Metrosert, le Centre national de recherche appliquée de l’État estonien ont officialisé le 29 septembre la...

30 septembre 2026

Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027

L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...

23 octobre 2026

SleepTech : Apneal obtient son marquage CE

L’info. La medtech française Apneal a annoncé l’obtention du marque CE médical de classe IIa pour son dispositif logiciel permettant de diagnostiquer...

1 octobre 2026

Jean-Philippe Bousquel (GE HealthCare Europe) : “Mon ambition est de renforcer les partenariats entre industriels, hôpitaux, chercheurs et pouvoirs publics”

Nommé le 29 septembre dernier président de GE HealthCare Europe, Jean-Philippe Bousquel est également le gérant du site de Buc (Yvelines), un centre mondial de production et de R&D dédié à la...

6 octobre 2026