FDA

Réglementation

Type :

Autorité publique indépendante

Pays :

Etats-Unis

Domaine d'activité :

Réglementation

Spécialité :

Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital

La FDA Food and Drug Administration est l'agence américaine du médicament.

Tous les articles liés sur FDA

Cybersécurité : la FDA publie un guide pour les DM

L’agence américaine du médicament a profité du mois de sensibilisation à la cybersécurité pour détailler ses actions concernant les...

8 octobre 2018

Diagnostic autonome par l’IA : IDx lève 33 millions de dollars

IDx Secures, éditeur de la première solution de diagnostic autonome basé sur l’IA approuvée par la FDA, a levé 33 millions de dollars dans un tour...

27 septembre 2018

Un 1er DM intégrant de l’IA pourrait demander son remboursement en décembre

À l’occasion du E-Health Forum mardi 25 septembre, Isabelle Adenot a évoqué l’ampleur de l’offre en produits de santé connectés. À...

26 septembre 2018

Un logiciel français d’IA automatisant les diagnostics des radiologues lève près de 1,5 M€

Un logiciel d’intelligence artificielle à destination des radiologues, Gleamer, annonce avoir bouclé une première levée de fonds de 1,5 million d’euros...

24 septembre 2018

Stephanie Caccomo (FDA) : « Moderniser notre structure pour faire avancer les outils de santé digitaux prometteurs »

Alors que la FDA a multiplié, ces derniers mois, les autorisations de produits utilisant du numérique, comme une application de contraception ou un traitement avec un capteur...

23 septembre 2018

Alzheimer : Dthera Sciences reçoit le soutien de la FDA pour développer sa tablette numérique

Dthera Sciences a annoncé le 23 août avoir reçu l’approbation de la FDA pour développer son produit. Le régulateur a désigné le dispositif...

24 août 2018

Sanofi, GSK, Facebook… Les infos qu’il ne fallait pas manquer cet été

mind Health a sélectionné les principales informations de l'été parmi les actualités des laboratoires, les avancées des Gafa en santé numérique, les initiatives des start-up et les mises sur le...

24 août 2018

La FDA autorise une application mobile comme moyen de contraception

Pour la première fois, la FDA a autorisé la mise sur le marché d’une application mobile médicale en tant que moyen de contraception. Baptisée Natural...

20 août 2018

Hors série : Comment les acteurs de la santé innovent avec le digital

Intelligence artificielle, blockchain, télémédecine... dans une édition spéciale, mind Health s'intéresse aux tendances technologiques que les...

22 juin 2018

Diabète : Première approbation d’un lecteur de glucose en continu implantable par la FDA

L’Agence américaine du médicament (FDA) a annoncé l’approbation du système de gestion en continu du glucose Eversense. La FDA signale qu’il...

22 juin 2018

Pompe à insuline : Insulet reçoit une approbation de la FDA

La société américaine, spécialisée dans la technologie de pompe à insuline, a reçu une autorisation de la FDA pour son système de gestion...

5 juin 2018

La FDA ouvre une consultation sur les fonctions logicielles des dispositifs médicaux

L’Agence du médicament américaine sollicite les retours sur les bénéfices et les risques des fonctions logicielles exclues de la définition des dispositifs...

3 juin 2018

1…7 8910

Nos autres services

mind Research

Décider : un service de recherche et de market intelligence sur mesure pour alimenter vos analyses et appuyer vos prises de décisions.

mind Events

Se rencontrer : des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.

mind Ads

Communiquer : des dispositifs sur mesure pour maximiser votre visibilité et engager une communauté de professionnels qualifiés.

Autres sociétés

Allez à l'essentiel. Nos fiches synthétiques pour suivre l'actualité, le positionnement et les services des acteurs clés.

Voir toutes les sociétés

Servier

Laboratoire

Domaine d'activité

Laboratoire

Spécialités

Cardiovasculaire, Diabète, Oncologie, Recherche et développement

Servier élargit son programme Golden Ticket à la Chine

L’info. Le laboratoire Servier a annoncé le 7 septembre dans un communiqué l’extension de son programme Golden Ticket à la Chine. Plus de...

7 septembre 2026

Cnil

Domaine d'activité

Réglementation

Spécialités

Donnée de santé, Intelligence artificielle

La Cnil inflige une amende de 500 000 € à l’Hôpital privé de la Loire

L’info. La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a annoncé dans un communiqué le 3 septembre avoir infligé une amende de 500 000...

4 septembre 2026

ANSM

Organisme public

Domaines d'activités

Dispositifs Médicaux, Réglementation

Spécialité

Dispositifs Médicaux

Augmentation de la durée de vie des médicaments : 14 laboratoires participent au projet de l’ANSM

L’info. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué le 26 août que 14 laboratoires pharmaceutiques...

27 août 2026

Alan

Domaine d'activité

Mutuelle

Spécialité

Données de santé

SecNumCloud est un “totem” dangereux, selon un collectif d’acteurs de la santé numérique

Un collectif réunissant plusieurs éditeurs français en santé numérique - Alan, Doctolib, Implicity, Lifen et Resilience - a interpellé le mois dernier le cabinet de la ministre déléguée chargée de...

13 juillet 2026

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Dans la catégorie

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

À la découverte du dark genome

Longtemps qualifié d'”ADN poubelle”, le "dark genome" (98 % de notre patrimoine génétique) est aujourd'hui perçu comme un nouveau continent biologique à explorer. Ce génome sombre, qui régule...

1 septembre 2026

OpenAI connecte ChatGPT for Healthcare aux dossiers médicaux électroniques d’Epic

L’info. Dans le secteur de la santé, OpenAI cible désormais les hôpitaux américains. Le 1er septembre, la société a annoncé...

3 septembre 2026

Sentivera acquiert les droits d’un candidat médicament d’Haisco pour 1,5 Md$

L’info. La biotech américaine Sentivera a annoncé le 25 août dans un communiqué avoir acquis les droits d’un candidat médicament contre les maladies...

28 août 2026

Jean-Frédéric Petit-Nivard : “Nous avons la chance d’avoir en France accès à des données de qualité”

Le 2 septembre dernier, Lifen annonçait que sa cohorte LUCC Poumon, construite avec l’IA, venait d’être référencée par la HAS. Jean-Frédéric Petit-Nivard, nouveau directeur de la stratégie de...

8 septembre 2026

Novo Nordisk contre Eli Lilly : au deuxième trimestre, le duel continue sur le marché des médicaments anti-obésité

Au début du mois d’août, Novo Nordisk et Eli Lilly ont publié leurs résultats financiers du second trimestre 2026. Les laboratoires ont tous les deux relevé leurs prévisions pour l’exercice. Si...

1 septembre 2026

Le secteur de la santé, nouveau terrain de jeux d’OpenAI et Anthropic

La rivalité entre OpenAI et Anthropic a investi le secteur de la santé. Depuis le début de l’année, les deux géants de l’intelligence artificielle ont multiplié les lancements de services ou...

8 septembre 2026