Dispositif médical

Sujets du moment

Cybersécurité : la FDA publie un guide pour les DM

L’agence américaine du médicament a profité du mois de sensibilisation à la cybersécurité pour détailler ses actions concernant les...

8 octobre 2018

L’ANSM renouvelle son comité sur la cybersécurité des DM

Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) de l’ANSM sur la cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant un logiciel a...

3 octobre 2018

Novo Nordisk prépare le lancement mondial de stylos à insuline connectés

Le laboratoire danois a dévoilé le 1er octobre ses ambitions autour de ses stylos à insuline. Novo Nordisk prépare le lancement de ses stylos à insuline...

2 octobre 2018

Module de prescription : certification LAP ou marquage CE ?

La décision du Conseil d'État en juillet semblait sonner le glas de la certification des logiciels d'aide à la prescription. L'avocat Pierre Desmarais apporte un...

1 octobre 2018

Robotique : Medtronic débourse 1,6 Md $ pour une société israélienne

Le groupe medtech irlandais a conclu un accord définitif de fusion avec Mazor Robotics, spécialisée dans la robotique chirurgicale. Cette opération, que Medtronic...

26 septembre 2018

Un 1er DM intégrant de l’IA pourrait demander son remboursement en décembre

À l’occasion du E-Health Forum mardi 25 septembre, Isabelle Adenot a évoqué l’ampleur de l’offre en produits de santé connectés. À...

26 septembre 2018

Le Snitem voit le numérique comme un levier de la transformation du système de santé

Le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem) a choisi le thème du numérique pour la 6e édition de ses Rencontres du progrès...

24 septembre 2018

Stephanie Caccomo (FDA) : « Moderniser notre structure pour faire avancer les outils de santé digitaux prometteurs »

Alors que la FDA a multiplié, ces derniers mois, les autorisations de produits utilisant du numérique, comme une application de contraception ou un traitement avec un capteur...

23 septembre 2018

Stéphane Regnault (Snitem) : “Au niveau du numérique, tout un chapitre est en train de se créer”

En marge des 6e rencontres du progrès médical, Stéphane Regnault, président du Snitem, détaille à mind Health les enjeux autour du numérique...

21 septembre 2018

L’Apple Watch bénéficie de la classification De Novo de la FDA

Le géant à la pomme a présenté le 12 septembre son Apple Watch series 4. Parmi les nouvelles fonctionnalités, Apple fait un pas supplémentaire dans la...

13 septembre 2018

Cardiologie : L’Américain InfoBionic lève 50 M$

La société américaine InfoBionic a annoncé le 11 septembre 2018 une levée de fonds de 50 millions de dollars. Cette opération a été...

12 septembre 2018

Pierre Leurent (Voluntis) : « Notre ambition est d’atteindre 50 M€ de chiffre d’affaires à l’horizon 2021 »

En 2018, la société française a multiplié les avancées. Autour de ses produits, Voluntis a obtenu le remboursement d’Insulia aux États-Unis et signé des partenariats pour la prise en charge de son...

7 septembre 2018

Pompe à insuline : Cellnovo remplace la tablette tactile par le smartphone

La société française a annoncé le 5 septembre 2018 le lancement du Système Gen 3, téléphone Android sécurisé qui se connecte par...

6 septembre 2018

Le marché des objets connectés médicaux pourrait tripler d’ici 2023

Selon une étude de Markets and Markets, le marché des objets et dispositifs médicaux connectés pourrait atteindre, d'ici 2023, 64,43 milliards de dollars dans le...

29 août 2018

Servier annonce la commercialisation du T-shirt connecté développé avec BioSerenity

WeHealth by Servier, la division dédiée à la e-santé, a annoncé la commercialisation du Cardioskin, t-shirt connecté pour le suivi de...

28 août 2018

Alzheimer : Dthera Sciences reçoit le soutien de la FDA pour développer sa tablette numérique

Dthera Sciences a annoncé le 23 août avoir reçu l’approbation de la FDA pour développer son produit. Le régulateur a désigné le dispositif...

24 août 2018

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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$

L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...

12 mars 2026

PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé

L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...

10 mars 2026

69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA

L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...

6 mars 2026

Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026

L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...

3 mars 2026

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Lifen Research obtient l’autorisation de la Cnil pour constituer son EDS

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17 février 2026

Données synthétiques : bref atlas de leur niveau d’adoption

Utilisées dans le cadre des essais cliniques, les données synthétiques (ou virtuelles) permettent de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Une véritable révolution qui séduit...

3 mars 2026

InterSystems, partenaire technologique de Resilience Care

L’info : InterSystems et la société de télésurveillance Resilience Care ont annoncé le 3 mars un partenariat technologique destiné à...

4 mars 2026

Maladies infectieuses : comment mieux valoriser la donnée ?

Le 29 janvier dernier, une communauté d’acteurs de la donnée de santé officialisait le lancement d’une initiative baptisée SYNERG-ID. Deux ans de travail ont été nécessaires pour fédérer cette...

24 février 2026

Après les révélations de France 2, Cegedim Santé confirme la fuite de données

L’info : Le 26 février, les équipes de « L’Œil du 20 heures » de France 2 ont révélé que Cegedim Santé, la filiale...

27 février 2026

La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”

L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...

5 mars 2026