Régulation
Sujets du moment
La FDA précise ses attentes vis-à-vis des dispositifs chirurgicaux robots-assistés
L’info. La FDA américaine a publié le 25 septembre un projet de directive détaillant ce que les fabricants de dispositifs chirurgicaux assistés par robot (RASD)...
28 septembre 2026
Le Royaume-Uni propose un nouveau cadre de régulation de l’IA en santé
L’info. La Commission nationale britannique pour la réglementation de l’IA dans les soins de santé a publié le 10 septembre un ensemble de 44 recommandations qui...
16 septembre 2026
L’ANS présente sa feuille de route 2026-2028
L’info. L’Agence du Numérique en Santé (ANS) a dévoilé le 11 septembre dernier sa feuille de route 2026-2028, issue du premier contrat d’objectifs et...
15 septembre 2026
La HAS se réorganise pour accompagner les transformations de l’évaluation des technologies de santé
L’info. La Haute Autorité de santé (HAS) a annoncé le 23 juillet une évolution marquante dans son organisation. La Cellule de coordination des données en...
24 juillet 2026
Ad Scientiam met le cap sur les États-Unis
L’info. La medtech française, spécialisée dans les biomarqueurs numériques, a annoncé mercredi 15 avril l’ouverture de sa filiale américaine...
SREN : de nouvelles obligations pour les hébergeurs de données de santé
L’info. Le décret 2026-209 du 24 mars 2026 publié ce 26 mars au Journal Officiel renforce les obligations des hébergeurs en matière de souveraineté des...
26 mars 2026
Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
La FDA veut encourager l’utilisation des données de vie réelle
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 15 décembre un allègement des restrictions en matière d’utilisation des données de vie réelle...
17 décembre 2025
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
28 octobre 2026
Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
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Vincent Diebolt (F-CRIN) : “Un portail pour se repérer dans l’écheveau de la recherche clinique française”
Portée par l’Inserm, l’infrastructure F-CRIN est née en 2012 pour renforcer la compétitivité de la recherche clinique française. Alors que la concurrence internationale s’accroît, avec la montée...
20 octobre 2026
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Frédéric Collet et Marco Fiorini (FIAC) : “Chaque euro public investi dans la filière a permis de mobiliser deux euros industriels”
Depuis son lancement il y a cinq ans, la Filière Intelligence Artificielle et Cancers (FIAC) a permis de soutenir 18 projets, avec l’objectif de transformer les données en innovations tangibles...
13 octobre 2026
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Les principaux enjeux juridiques dans le champ de l’imagerie médicale
L’utilisation des technologies d’imagerie médicale à des fins diagnostiques engendre de multiples interrogations juridiques quant à la responsabilité médicale, un constat encore accentué par...
5 octobre 2026