L’info. La FDA américaine a publié le 25 septembre un projet de directive détaillant ce que les fabricants de dispositifs chirurgicaux assistés par robot (RASD) doivent inclure dans leurs dossiers de demande de mise sur le marché. Ces directives ont été publiées pour consultation publique pendant 60 jours.
Plus de détails.
- Ces lignes directrices couvrent les systèmes utilisés sous le contrôle ou la supervision directe d’un clinicien, y compris ceux dotés de certaines fonctions automatisées, mai
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Romain Bonfillon
Rédacteur en chef mind Health
Rédacteur en chef mind Health
15 ans d'expérience dans le domaine des politiques publiques en santé et dans la tech & santé