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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La Food & Drug Administration (FDA) a désigné BiovitalsHF, thérapie numérique (DTx) de l’insuffisance cardiaque mise au point par Biofourmis, “dispositif de rupture” (breakthrough device), catégorie prévue par le 21st Century Cures Act de 2016 visant à accélérer la mise sur le marché de dispositifs et médicaments innovants. Le communiqué du 29 juillet 2021 de la start-up américaine précise que sa solution logicielle permet d’optimiser l’observance du traitement médicamenteux en intégrant entre
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