COVID-19 : la FDA permet d’étendre les indications des DM connectés sans autorisation préalable durant l’état d’urgence

L’agence américaine du médicament (Food & drug administration, FDA) a émis le 20 mars de nouvelles recommandations d’application immédiate à l’intention des fabricants de dispositifs médicaux de suivi non invasifs et contrôlables à distance, afin d’en étendre l’usage et de soulager les établissements de santé tout en réduisant le risque d’exposition des patients comme des profesionnels de santé au SARS-CoV-2. Elle indique ainsi qu’elle « ne s’opposera pas » à certaines modifications d’indicatio