La Haute Autorité de santé a publié un guide sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux connectés. Il identifie trois spécificités à prendre en compte dès le développement. Décryptage de ce texte avec Isabelle Adenot, présidente de la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS.
Dans cet article
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HAS
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
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Isabelle Adenot
Présidente Agence du Numérique en Santé (ANS)
“Aider les entreprises qui fabriquent ou assurent l’exploitation du DMC (dispositif médical connecté, ndlr) à intégrer dans leur stratégie de développement les études cliniques qui permettront de déterminer son intérêt, en vue de son remboursement par la solidarité nationale”, tel est l’objectif du guide sur les spécificités d’évaluation clinique d’un dispositif médical connecté (DMC) en vue de son accès au remboursement, publié par la Haute Autorité de santé (HAS) le 19 février 2019. Sa...
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Mercredi 27 février 2019