DM : la FDA alerte sur des données frauduleuses

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis met en garde les fabricants de dispositifs médicaux sur les données peu fiables générées par certains laboratoires, pour réaliser les tests préalables à leur évaluation. La FDA explique dans sa note avoir observé qu’un nombre croissant d’entités en Asie contractualisant avec les fabricants de DM pour effectuer des tests génèrent des données de test frauduleuses. Elles sont notamment fabriquées et dupliquées à partir d’autres DM. La FDA...