Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel

Image à la une de l'article Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel
Au coeur du dispositif de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) en matière de données de vie réelle, le programme Sentinel fait l’objet d’un plan stratégie 2019-2023 depuis janvier 2019. Au cours du workshop annuel organisé le 14 octobre 2020, les responsables des différents centres ont fait le point sur les avancées. mind Health en livre les détails.
Cet article vous est offert gratuitement par la rédaction, car vous êtes actuellement en période d'essai.
Vous avez accès à nos contenus pendant 15 jours.

Débutée en 2007, l’initiative autour des données de vie réelle de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) a petit à petit pris de l’ampleur à travers un système nommé Sentinel implémenté en 2016 puis qui a fait l’objet d’un plan stratégique pour la période 2019-2023 et présenté par la FDA en janvier 2019. Le 12e workshop annuel de Sentinel qui s’est tenu le 14 octobre 2020 a permis d’en détailler les avancées. “Maintenant dans sa 12e année de fonctionne

Vous lisez cet article grâce à votre période d’essai.
Explorez de nouveaux horizons en consultant nos autres verticales :
Vous lisez cet article grâce à votre abonnement à mind Health.
Explorez de nouveaux horizons en consultant nos autres verticales :
Vous avez une information à nous partager ?
Article à retrouver dans La lettre mind Health n°124
Chaque mois, retrouvez l'essentiel de nos articles
Mercredi 28 octobre 2020
Nos autres services
mind Research
Décider : un service de recherche et de market intelligence sur mesure pour alimenter vos analyses et appuyer vos prises de décisions.
En savoir plus
mind Events
Se rencontrer : des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.
En savoir plus
mind Ads
Communiquer : des dispositifs sur mesure pour maximiser votre visibilité et engager une communauté de professionnels qualifiés.
En savoir plus
Ce que vous devez absolument lire cette semaine
Les contenus essentiels de la semaine sélectionnés par la rédaction.
Voir tout
Biotech Act : le CEPD et le Contrôleur européen de la protection des données formulent leurs propositions
L’info. Le Comité européen de la protection des données (CEPD) et le Contrôleur européen de la protection des données (EDPS) ont adopté un...
AstraZeneca continue de se renforcer en Chine
L’info. AstraZeneca a annoncé dans un communiqué le 19 mars la création d’une base de production et d’approvisionnement en thérapies cellulaires ainsi...
20 mars 2026
Avec Fitbit, Google dévoile de nouvelles ambitions en santé
L’info. Google a annoncé de nouvelles actions en santé, mardi 17 mars, à l’occasion de son événement annuel The Check Up, notamment...
19 mars 2026
Microsoft se lance sur le marché des chatbot IA santé
L’info. Microsoft a annoncé le 12 mars le lancement de Copilot Health. Cet espace “distinct et sécurisé” au sein de son assistant d’IA Copilot fournit...
19 mars 2026
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
1
Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
2
Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie” 
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
3
Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
4
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
5
PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
6
9 entreprises en santé lauréates du dispositif “Pionniers de l’IA”
L’info : À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle en Inde, le 20 février,  le Secrétariat général pour...