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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
Le 14 février 2019, l’Agence américaine du médicament a autorisé la commercialisation de t:Slim X2, première pompe à insuline interopérable. Conçue par Tandem Diabetes Care, elle communique automatiquement avec les autres dispositifs médicaux dont dispose le patient diabétique. Elle en reçoit les informations de dosage et délivre ensuite l’insuline. En évaluant le produit de Tandem Diabetes Care, la FDA a également mis en place de nouveaux contrôles, dits “spéciaux”, pour les pompes...