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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La Food & Drug Administration (FDA, agence américaine du médicament) a autorisé le 23 avril 2021 la commercialisation d’un dispositif d’interface cerveau machine d’aide à la rééducation post AVC (accident vasculaire cérébral) chez les adultes. Cette prothèse électronique développée par la société Neurolutions est intitulée IpsiHand. Elle a bénéficié de la procédure d’examen préalable à la mise sur le marché De Novo, une voie réglementaire pour les dispositifs présentant un risque faible à...