La FDA a décidé d’institutionnaliser l’utilisation des données de vie réelle dans son travail réglementaire et ouvre à consultation l’architecture de son futur “real-world evidence program”, prévu par le 21st Century Cures Act.
Dans cet article
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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
Après avoir créé une application pour faciliter la collecte de données de vie réelle (real-world data, RWD) et avant d’annoncer, “dans les mois à venir”, d’autres initiatives pour mieux exploiter ces données, la Food & drug administration (FDA) a ouvert à consultation le 6 décembre un plan d’exploitation de ces données de vie réelle afin d’améliorer les décisions réglementaires, “une priorité stratégique”. Ce plan est requis par le 21st Century Cures Act de 2016 qui vise à accélérer le...
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Mercredi 12 décembre 2018