La FDA ouvre la discussion sur une future évolution réglementaire sur les DM intégrant de l’IA

“Intelligence artificielle et machine learning ont le potentiel de transformer fondamentalement la délivrance des soins de santé. Face aux avancées de la technologie et des sciences, nous pouvons espérer voir la détection précoce de maladie, des diagnostics plus précis, des thérapies plus ciblées et des améliorations significatives de la médecine personnalisée”, se félicite Scott Gottlieb, actuel dirigeant de l’Agence américaine du médicament (FDA). Avant son départ de la tête de l’organisation, il a ainsi commenté l’ouverture à commentaire d’une proposition de cadre réglementaire sur les modifications pour les logiciels considérés comme dispositifs médicaux (SaMD, Software as a medical device) et basé sur ces nouvelles technologies.