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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La FDA a ouvert à commentaires un guide de recommandations pour les dispositifs médicaux présentant des risques de cybersécurité souhaitant demander une autorisation de mise sur le marché américain. Elle recommande par exemple d’inclure dans le dossier de soumission un rapport de vulnérabilité et de prévoir dès la conception un ensemble de dispositifs de contrôles de la cybersécurité au sein du dispositif. Elle détaille également les recommandations de labellisation en fonction des types de dis
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°34
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Mercredi 24 octobre 2018