La FDA a publié le 21 octobre un projet de guide pour son “Breakthrough Devices Program”. Ce programme permet aux fabricants de “dispositifs révolutionnaires” ou dits “de rupture” d’éliminer la plupart des obstacles sur le chemin vers un agrément complet de la FDA. Le projet de loi propose d’intégrer dans les évaluations la manière dont les concepteurs de la solution ont tenu compte de la façon dont la pathologie, la réponse au traitement et les caractéristiques cliniques peuvent varier en...
Vous avez une information à nous partager ?
Article à retrouver dans La lettre mind Health n°213
Chaque mois, retrouvez l'essentiel de nos articles
Mercredi 2 novembre 2022
Auteur.e.s de l’article
Romain Bonfillon
Rédacteur en chef mind Health
Rédacteur en chef mind Health
15 ans d'expérience dans le domaine des politiques publiques en santé et dans la tech & santé