La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 7 février 2020 le premier avis rendu concernant un dispositif médical intégrant de l’intelligence artificielle (IA). Le DBLG1, dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1, de Diabeloop obtient une ASA (amélioration du service attendu) de niveau III.
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HAS
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La Haute Autorité de santé (HAS) se prépare depuis plusieurs mois à recevoir des demandes d’évaluation de dispositifs médicaux intégrant de l’intelligence artificielle. C’est désormais chose faite. Le premier avis a été rendu public le 7 février 2020 sur le site de la HAS. Diabeloop a obtenu une ASA (amélioration du service attendu) de niveau III pour son système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1, DBLG1. Le service attendu étant considéré comme suffisant
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°92
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Mercredi 12 février 2020